Meet the Team
Il nostro team globale di scienziati appassionati e altamente qualificati mette a disposizione del cliente un know-how senza pari nel settore.
Il tuo processo è la nostra priorità
Riunendo professionisti specializzati in vari campi, il nostro team collabora con il cliente per aiutarlo a risolvere le criticità più complesse del settore. Effettuiamo studi di laboratorio per simulare le condizioni di processo del cliente e proporgli soluzioni scientificamente solide, ottimizzate e personalizzate per soddisfare le sue specifiche esigenze.
Il nostro team è impegnato a collaborare con gli stabilimenti di produzione per sviluppare e mantenere i propri programmi di controllo della contaminazione, nel rispetto delle normative vigenti. La capacità del nostro team di integrare conoscenze multidisciplinari ci consente di proporre indicazioni conformi agli standard normativi vigenti, avendo cura di offrire al cliente i consigli più efficaci e validi.
Una partnership con STERIS garantisce l'accesso al know-how e alle risorse che consentono al cliente di raggiungere i suoi obiettivi in modo sicuro ed efficace. Contatta il nostro team oggi stesso.
Bruno Aze
Bruno Aze vanta un’esperienza ultratrentennale nel settore, prevalentemente nel settore farmaceutico, con competenze in Buone pratiche di fabbricazione (GMP), ricerca sulla biosicurezza e produzione asettica di alimenti e bevande.
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Ha ricoperto ruoli di leadership tecnica senior guidando l’innovazione e la standardizzazione nelle tecnologie di controllo della contaminazione. Ha conseguito la laurea in ingegneria elettronica e di processo e strumentazione.
In STERIS Life Sciences è leader nell’innovazione nella tecnologia del perossido d’idrogeno vaporizzato (VHP™) e guida il miglioramento continuo nel trattamento asettico. La sua profonda esperienza nei settori controllo dei processi, strumentazione e automazione gli ha consentito integrazioni standardizzate con i produttori di apparecchiature originali (OEM) e ha contribuito a stabilire VHP come azienda di servizi di biodecontaminazione per edifici.
È membro attivo di importanti organizzazioni professionali, tra cui ISPE, PDA, A3P, ASPEC e Pharmapack. È profondamente coinvolto nella definizione delle normative e delle migliori pratiche del settore ed è autore di pubblicazioni e spesso relatore globale su tecnologie di decontaminazione e ottimizzazione dei processi, rafforzando il suo ruolo di leader di pensiero nel settore.
Brian Bosso
Brian vanta un’esperienza ultradecennale nello sviluppo e nell’implementazione di cicli di vita dei processi di convalida dei processi di pulizia, progettazione di processi, sviluppo e convalida di metodi analitici, valutazione dei rischi e interventi correttivi sul piano normativo.
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Ha ricoperto ruoli di supervisione e gestione in diverse organizzazioni farmaceutiche e biofarmaceutiche. Ha conseguito la laurea triennale in chimica.
In STERIS Life Sciences, Brian fornisce supporto tecnico globale per detergenti farmaceutici e altri prodotti e applicazioni per ambienti critici.
È membro attivo della PDA e dell’ISPE, contribuendo alla costante conoscenza del settore e all’impegno professionale.
Richard Chai
Richard vanta un’esperienza ultraventennale nel settore della produzione, della convalida e dell’assistenza tecnica, con competenze nella produzione biofarmaceutica, nella convalida dei processi e dei processi di pulizia, nel trattamento asettico e nell’assicurazione della sterilità.
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Ha conseguito la laurea in ingegneria meccanica e della produzione.
In STERIS Life Sciences fornisce assistenza tecnica globale ai Clienti per la pulizia delle apparecchiature di processo e per il controllo della contaminazione nelle camere bianche. Ha maturato una pregressa esperienza nei settori della finitura del riempimento sterile in ambito biotecnologico, dei dispositivi medici e degli ambienti biofarmaceutici. Ha inoltre lavorato tre anni come consulente di convalida, supportando programmi di convalida delle apparecchiature, dei processi di pulizia e dei disinfettanti.
Richard ha pubblicato diversi articoli sul controllo della contaminazione ed è spesso relatore in occasione di eventi di settore. È membro attivo di PDA e ISPE e attualmente ricopre il ruolo di member-at-large nel consiglio di amministrazione della sezione PDA di Singapore.
Matt Hofacre
Con un’esperienza ultraventennale, Matt è specializzato nella fornitura di applicazioni per sterilizzazione, biodecontaminazione, acqua, vapore e lavaggio per i settori farmaceutico, dispositivi medici, alimenti e bevande, contenimento biologico e ricerca di laboratorio.
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Ha conseguito la laurea magistrale in finanza e marketing e la laurea triennale in ingegneria chimica.
In STERIS Life Sciences, Matt supporta i Clienti di tutto il mondo e i team che gestiscono gli aspetti regolatori e industriali offrendo consulenza e assistenza tecnica per strategie di controllo della contaminazione e applicazioni per la sterilizzazione. Le sue aree di specializzazione includono biodecontaminazione con perossido d’idrogeno vaporizzato (VHP™), sterilizzazione VHP, sterilizzazione a calore umido, sistemi di lavaggio farmaceutici e di laboratorio, produzione di vapore puro, sistemi di acqua purificata e servizi per apparecchiature. È anche uno studioso appassionato di metodologie Lean, concentrandosi sulla massimizzazione del valore per i Clienti attraverso processi semplificati.
È membro attivo della PDA, dell’AAMI e dell’ISPE. È istruttore di corsi PDA e partecipa al programma di mentoring ISPE. Tra i suoi contributi nel settore, è coautore del PDA Technical Report n. 48: Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance (Rapporto tecnico n. 48: Sistemi di sterilizzazione a calore umido: progettazione, messa in servizio, funzionamento, qualificazione e manutenzione), nonché autore e collaboratore di numerose pubblicazioni su biodecontaminazione, sterilizzazione, tecnologie di lavaggio, sistemi di acqua per preparazioni iniettabili e selezione di apparecchiature farmaceutiche.
Valentine Krug
Valentine vanta quasi un decennio di esperienza nel settore dei dispositivi medici, delle biotecnologie e della produzione farmaceutica, con competenze in materia di assicurazione della qualità, convalida del processo, trasferimento tecnologico, scale-up e analisi delle cause principali.
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Ha ricoperto posizioni all’interno di aziende di produzione farmaceutica in Nord America e in Europa, anche in qualità di esperta in materia di prodotti farmaceutici in scienza e tecnologia della produzione (MSAT DP SME). Ha conseguito una laurea magistrale in ingegneria industriale e una laurea triennale in tecnologie di laboratorio medico.
In STERIS Life Sciences, Valentine fornisce supporto tecnico per la pulizia, la convalida dei processi di pulizia e il controllo della contaminazione. Si occupa inoltre di consulenza sul portafoglio dei materiali di consumo, con particolare attenzione alle applicazioni in ambienti critici, dando priorità al supporto per l’area europea.
Valentine collabora con colleghi del settore e si occupa di sviluppi normativi in qualità di membro attivo di A3P, contribuendo alla collaborazione continua e allo scambio professionale all’interno della comunità del controllo della contaminazione e della produzione farmaceutica.
Paul Lopolito
Vanta un’esperienza ultraventennale nel settore della produzione farmaceutica e della ricerca di laboratorio, con competenze in pulizia di processo, convalida dei processi di pulizia e controllo della contaminazione.
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Ha conseguito la laurea triennale in scienze biologiche.
In STERIS Life Sciences fornisce assistenza tecnica globale attraverso consulenze sul campo, audit in loco, presentazioni formative e seminari didattici. Gestisce inoltre il programma PACE™ per la valutazione dei processi e dei detergenti e i laboratori di analisi, simulando i processi di pulizia dei Clienti e supportando lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici.
Paul ha esperienza nella gestione di progetti interfunzionali relativi alla pulizia dei processi e alle operazioni in ambienti critici, con esperienza diretta nel settore biofarmaceutico e dei dispositivi biomedici. È spesso relatore in occasione di eventi di settore e ha pubblicato diversi articoli e capitoli di libri relativi alla convalida dei processi di pulizia e al controllo della contaminazione. È inoltre membro attivo dell’ISPE e della PDA.
Aaron Mertens
Aaron vant un’esperienza ultraventennale nel settore della produzione farmaceutica, con competenze in pulizia, disinfezione, sterilizzazione e controllo della contaminazione.
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Ha ricoperto diversi ruoli nell’industria farmaceutica, occupandosi di programmi di assicurazione della qualità e collaborando con agenzie regolatorie globali. Ha conseguito la laurea triennale in genetica.
In STERIS Life Sciences è a capo del team globale dei Servizi tecnici, che comprende scienziati come chimici, biologi e microbiologi. Oltre alle sue responsabilità di leadership, svolge un ruolo fondamentale nella valutazione e nella consulenza degli stabilimenti produttivi globali per garantire la conformità alle normative internazionali. È inoltre responsabile di fornire assistenza tecnica a livello globale per ambienti critici, dell’assicurazione di sterilità e dell’applicazione e convalida dei processi per il mantenimento della sterilità.
È membro attivo della PDA e dell’ISPE. In precedenza ha ricoperto la carica di Presidente della sezione Grandi Laghi dell’ISPE ed è attualmente membro del Comitato direttivo per il processo di produzione dei prodotti sterili dell’ISPE. I suoi contributi professionali includono poster, pubblicazioni, presentazioni tecniche virtuali e dal vivo e importanti master class sulla sterilizzazione a livello globale.
Cecilia Pierobon
Cecilia vanta un’esperienza quasi decennale nel settore, con competenze nella qualificazione di apparecchiature farmaceutiche per ambienti di produzione e di laboratorio e nella garanzia della conformità alle Buone pratiche di fabbricazione (GMP) e agli standard normativi.
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Ha ricoperto ruoli in ingegneria di progetto e conformità alle norme GMP nell’industria farmaceutica. Si è laureata in ingegneria chimica presso l’Università Nazionale di Tucumán in Argentina e ha conseguito un master in ingegneria gestionale presso l’Università di Scienze Applicate di Biberach, in Germania.
In STERIS Life Sciences, Cecilia ricopre il ruolo di Manager dei Servizi tecnici con sede in Germania, dove fornisce supporto tecnico globale sulla convalida dei processi di pulizia e sul controllo della contaminazione in ambienti asettici e controllati. Interviene inoltre come relatore su argomenti tecnici in occasione di eventi di settore ed è autrice di articoli tecnici.
È membro attivo dell’ISPE e della PDA e ha pubblicato diversi articoli nelle loro riviste contribuendo alla costante conoscenza del settore e all’impegno professionale.
John Schallom
Vanta un’esperienza ultradecennale nel settore farmaceutico, con competenze in controllo di qualità, chimica analitica e supporto allo sviluppo di prodotti farmaceutici.
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Ha conseguito la laurea triennale in chimica.
John ha maturato ampia esperienza nel supporto alla ricerca e allo sviluppo di prodotti farmaceutici, nonché in progetti di scale-up e produzione, assistendo i Clienti in attività di convalida dei metodi cGMP, trasferimento dei metodi e programmi di stabilità.
In STERIS Life Sciences John si occupa di progettazione, sviluppo e realizzazione di metodi analitici e altri studi specializzati per assistere i Clienti nell’adozione e nella convalida dei prodotti STERIS Life Sciences.
Karen Beffa
Karen vanta un’esperienza ultraventennale nel settore, con competenze in gestione dei progetti, assistenza Clienti e accordi di riservatezza.
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Ha conseguito la laurea in economia aziendale.
In STERIS Life Sciences, gestisce il processo relativo agli accordi di riservatezza, nonché la divulgazione di informazioni riservate e non riservate. Supporta inoltre i Clienti interni ed esterni e supervisiona la gestione delle loro richieste relative alla qualità.
La vasta esperienza di Karen nell’assistenza Clienti, nei processi di documentazione e nel supporto interfunzionale contribuisce alla sua forte capacità di semplificare la comunicazione, garantire la conformità e facilitare uno scambio efficiente di informazioni tra i team.
Renee Buthe
Renee vanta quasi un decennio di esperienza nel settore, con competenze in terapie cellulari e geniche.
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Vanta esperienza nella creazione di protocolli di monitoraggi ambientali, studi di visualizzazione del flusso d’aria e simulazioni di processi asettici, revisione dei batch record e redazione dei report finali. Ha conseguito la laurea triennale in biologia con specializzazione in scienze animali.
In STERIS Life Sciences, Renee assiste i Clienti nelle applicazioni dei prodotti per la garanzia e il mantenimento della sterilità, offrendo consulenza sulle migliori pratiche di utilizzo dei prodotti e controllo delle contaminazioni.
È membro attivo della PDA e ricopre il ruolo di formatore presso il PDA Training Institute, contribuendo alla formazione del settore e allo sviluppo professionale.
Dijana Hadziselimovic
Dijana vanta un’esperienza ultratrentennale in ambito di laboratorio nei settori farmaceutico e biotecnologico, con esperienza nel supporto tecnico per detergenti di processo e per la ricerca e nello svolgimento di studi di laboratorio per raccomandare procedure di pulizia efficaci.
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Ha conseguito la laurea triennale in chimica.
In STERIS Life Sciences, Dijana ha sviluppato competenze nei settori della produzione di cosmetici e prodotti per la cura della persona, produzione di prodotti derivati dalla cannabis e produzione di preparazioni solide per uso orale. Fornisce supporto tecnico e test di laboratorio per guidare il controllo della contaminazione e le pratiche di pulizia in una varietà di applicazioni.
È stata presidente eletto della St. Louis Society of Cosmetic Chemists nel 2016 e presidente nel 2017. Continua a collaborare attivamente con l’organizzazione ed è anche membro di ISPE, IEST e IFSCC.
Daniel Klein
Dan vanta un’esperienza ultraventennale nel settore, maturata ricoprendo incarichi nei settori ricerca e sviluppo in microbiologia e affari clinici, oltre a gestire un laboratorio di analisi a contratto.
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Ha conseguito la laurea magistrale in biologia e la laurea triennale in microbiologia.
In STERIS Life Sciences, Dan fornisce assistenza tecnica ai Clienti, aiutandoli a risolvere i problemi di contaminazione. Supporta un’ampia gamma di processi critici e fornisce indicazioni sugli ultimi sviluppi del settore. Inoltre, presenta spesso dati e approfondimenti tecnici in occasione di incontri internazionali di settore ed eventi sponsorizzati.
Dan è membro attivo di ASTM International, AAMI, PDA, AOAC International, IEST e CBE. In passato ha ricoperto la carica di presidente del Comitato per i test di efficacia antimicrobica di AOAC International, partecipa attivamente ai comitati ASTM E35.15, E55.08 e D37 ed è membro principale del Gruppo di lavoro 08 dell’AAMI. Nel corso della sua carriera ha scritto numerosi articoli di settore sottoposti a revisione paritaria e capitoli di libri relativi alla disinfezione e alla sterilizzazione.
Juha Mattila
Juha vanta un’esperienza ultraventennale nei settori farmaceutico, dispositivi medici, ricerca e tecnologie per la biosicurezza, con esperienza in sterilizzazione con calore umido e perossido d’idrogeno vaporizzato (VHP™), tecnologie di biodecontaminazione VHP e sistemi di distillazione con acqua per preparazioni iniettabili (WFI) e vapore puro.
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Ha conseguito la laurea magistrale in informatica aziendale e la laurea triennale in impianti di riscaldamento, ventilazione e condizionamento dell’aria (HVAC) e ingegneria di processo.
In STERIS Life Sciences, Juha ricopre il ruolo di Senior Manager dei Servizi tecnici per le applicazioni di sterilizzazione, le apparecchiature e le tecnologie dei servizi critici. Fornisce leadership tecnica nei sistemi di sterilizzazione e biodecontaminazione e assiste i Clienti di tutto il mondo con apparecchiature complesse ed esigenze relative alle utenze.
È membro attivo della PDA, membro del Comitato Nordico dell’ISPE e membro della Finnish Biosafety Network. È autore di numerosi articoli tecnici e ha partecipato a diversi eventi di settore. Contribuisce inoltre allo sviluppo degli standard collaborando con ISO, CEN, SFS, American Society for Testing and Materials (ASTM, società americana per i test e i materiali) International e BSI. Juha ha inoltre coordinato, per conto di STERIS Life Sciences Equipment and Services, il contributo al commento sul progetto di revisione dell’Appendice 1 delle Buone pratiche di fabbricazione (GMP) dell’Unione Europea (UE) attraverso la PDA, e ha partecipato ai workshop organizzati sul medesimo documento dalla PDA nel 2022 e nel 2024.
Antonio Ortiz
Antonio vanta un’esperienza ultraventennale in ricerca e sviluppo, trasferimento tecnologico, convalida dei processi e della pulizia, presentazione di domande per l’ottenimento di autorizzazioni da parte di autorità regolatorie, nonché risoluzione di problemi e indagini relative alle Buone pratiche di fabbricazione (GMP).
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Ha ricoperto diversi incarichi nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici, supportando funzioni di convalida, ingegneria e servizi tecnici. Ha conseguito la laurea magistrale in ingegneria biomedica e la laurea triennale in ingegneria chimica.
In STERIS Life Sciences, Antonio è membro del team dei Servizi tecnici, dove fornisce assistenza ai Clienti integrando diverse aree di specializzazione per risolvere complesse problematiche farmaceutiche e biofarmaceutiche.
È membro attivo dell’ISPE e della PDA, contribuendo alla condivisione delle conoscenze e allo sviluppo professionale del settore. Gestisce inoltre programmi di formazione a livello globale nel settore farmaceutico e biofarmaceutico ed interviene come relatore in occasione di eventi di settore.
Jim Polarine Jr.
Jim vanta oltre trent’anni di esperienza nel settore, con competenze in pulizia, disinfezione, escursioni microbiche e convalida e test dei disinfettanti.
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Ha anche esperienza come Clinical Research Manager presso il Dipartimento degli Affari dei Veterani a St. Louis, Missouri, e come docente di biologia e microbiologia presso l’Università dell’Illinois e la McKendree University. Ha conseguito la laurea magistrale in biologia.
In STERIS Life Sciences, Jim si occupa principalmente di controllo microbico nelle camere bianche e in altri ambienti critici. Fornisce formazione in loco, webinar e supporto tecnico di alto livello per i Clienti del settore biofarmaceutico, contribuendo a guidare le migliori pratiche nel controllo della contaminazione e nella convalida dei disinfettanti.
Jim è un collaboratore riconosciuto del settore e vincitore di numerosi premi. Ha ricevuto il Michael S. Korczynski Award dalla PDA nel 2019, per aver promosso le attività internazionali della PDA, e il PDA Distinguished Service Award nel 2024 per aver guidato la sezione della Missouri Valley della PDA per quattro anni. Ha tenuto conferenze a livello mondiale su pulizia e disinfezione, controllo microbico nelle camere bianche e convalida dei disinfettanti e ha pubblicato vari capitoli di libri PDA e articoli sul controllo della contaminazione. Per quattro anni è stato Presidente della sezione della Missouri Valley della PDA ed è l’attuale Presidente eletto del Comitato Esecutivo dell’IEST. È inoltre membro attivo della ISPE, della ASM, della SIMB e di molte altre associazioni di settore.
Si Myra Tyson
Si Myra vanta un’esperienza ultradecennale nel settore, con competenze in valutazione di materie prime e formulazioni e nel controllo qualità con analisi chimiche per via umida e strumentazione analitica.
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Ha conseguito la laurea magistrale in gestione ambientale e la laurea triennale in chimica.
In STERIS Life Sciences, Si Myra si occupa di servizi di valutazione del processo e del detergente (PACE™) e di test analitici per supportare i Clienti nei processi di pulizia e nelle attività di convalida. Ha inoltre maturato esperienza in laboratorio secondo le buone pratiche di fabbricazione (GMP) all’interno del team preposto al controllo qualità di STERIS Life Sciences.
Si Myra è coautrice di diversi articoli di settore e ha tenuto vari webinar per i Clienti, contribuendo alla formazione continua del settore e alla condivisione delle conoscenze.
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