Meet the Team
Il nostro team globale di scienziati appassionati e altamente qualificati mette a disposizione del cliente un know-how senza pari nel settore.
Il tuo processo è la nostra priorità
Riunendo professionisti specializzati in vari campi, il nostro team collabora con il cliente per aiutarlo a risolvere le criticità più complesse del settore. Effettuiamo studi di laboratorio per simulare le condizioni di processo del cliente e proporgli soluzioni scientificamente solide, ottimizzate e personalizzate per soddisfare le sue specifiche esigenze.
Il nostro team è impegnato a collaborare con gli stabilimenti di produzione per sviluppare e mantenere i propri programmi di controllo della contaminazione, nel rispetto delle normative vigenti. La capacità del nostro team di integrare conoscenze multidisciplinari ci consente di proporre indicazioni conformi agli standard normativi vigenti, avendo cura di offrire al cliente i consigli più efficaci e validi.
Una partnership con STERIS garantisce l'accesso al know-how e alle risorse che consentono al cliente di raggiungere i suoi obiettivi in modo sicuro ed efficace. Contatta il nostro team oggi stesso.
Bruno Aze
Con oltre 35 anni di esperienza, maturata prevalentemente nel settore farmaceutico, Bruno Aze è un esperto orientato ai risultati in materia di buone pratiche di fabbricazione (GMP), ricerca sulla biosicurezza e produzione asettica di alimenti e bevande.
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In qualità di Global Senior Manager dei Servizi di assistenza tecnica di STERIS Life Sciences, è all'avanguardia nelle innovazioni nel campo delle soluzioni a base di perossido d'idrogeno vaporizzato (VHP™), garantendo il miglioramento continuo e l'eccellenza nei processi asettici.
La sua profonda esperienza in controllo dei processi, strumentazione e automazione è stata determinante per rivoluzionare la tecnologia VHP, favorendo diverse integrazioni standardizzate con i produttori di apparecchiature originali (OEM) e affermando il VHP come strumento di decontaminazione biologica degli edifici. Il suo contributo ha elevato notevolmente gli standard del settore, migliorando l'efficienza, l'affidabilità e l'efficacia delle tecnologie di controllo della contaminazione.
È membro attivo di importanti organizzazioni professionali, tra cui International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE, società internazionale degli ingegneri farmaceutici), Parenteral Drug Association (PDA, associazione internazionale per i farmaci parenterali), Associazione per i prodotti puliti e parenterali (A3P), Association for the Prevention and Study of Contamination (ASPEC, associazione per la prevenzione e lo studio della contaminazione) e Pharmapack.
È fortemente coinvolto nella definizione delle normative e delle migliori pratiche del settore. Autore di articoli pubblicati su riviste specializzate di settore e relatore abituale in conferenze internazionali, Aze condivide le sue conoscenze sulle tecnologie di decontaminazione all'avanguardia e sull'ottimizzazione dei processi, consolidando la sua posizione di leader di pensiero nel settore.
Brian Bosso
Bosso ha un’esperienza ultradecennale in sviluppo e nell'implementazione di cicli di vita dei processi di convalida della pulizia, progettazione di processi, sviluppo e convalida di metodi analitici, valutazione dei rischi e interventi correttivi sul piano normativo.
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Ha conseguito la laurea triennale in chimica.
Prima di entrare in STERIS Life Sciences, Brian ha ricoperto ruoli di supervisione e di livello manageriale in diverse aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche.
In STERIS Life Sciences Brian fornisce supporto tecnico globale per detergenti farmaceutici e altri prodotti e applicazioni per ambienti critici.
È membro attivo della PDA e dell'ISPE.
Richard Chai
Chai ha oltre vent'anni di esperienza nei settori produzione, convalida e assistenza tecnica.
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Ha una comprovata esperienza anche nei settori gestione della produzione di biofarmaceutici, validazione di processi e pulizia, processi asettici e assicurazione della sterilità. Ha conseguito la laurea in ingegneria meccanica e della produzione.
Prima di entrare in STERIS Life Sciences, ha lavorato presso aziende produttrici di biotecnologie (settore riempimento e finitura sterile), dispositivi medici e biofarmaceutici. Ha una conoscenza approfondita dei requisiti di pulizia e disinfezione delle camere bianche e del controllo del bioburden.
Nei tre anni in cui ha lavorato come consulente per le attività di convalida, ha affiancato i clienti del settore farmaceutico nella convalida di apparecchiature, processi di pulizia per superfici a contatto con i prodotti, disinfettanti e procedure di pulizia per superfici a contatto e non a contatto con i prodotti.
In STERIS Life Sciences fornisce assistenza tecnica globale ai clienti per la pulizia delle apparecchiature di processo e per il controllo della contaminazione nelle camere bianche. Ha pubblicato diversi articoli sul controllo della contaminazione ed è spesso relatore in occasione di eventi di settore.
È membro attivo della PDA e dell'ISPE. Attualmente è member-at-large nel consiglio di amministrazione della sezione PDA di Singapore.
Matt Hofacre
Hofacre ha oltre vent'anni di esperienza nella fornitura di applicazioni per sterilizzazione, biodecontaminazione, acqua, vapore e lavaggio per i settori farmaceutico, dispositivi medici, alimenti e bevande, contenimento biologico e ricerca di laboratorio.
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Ha conseguito la laurea magistrale in finanza e marketing e la laurea triennale in ingegneria chimica.
In STERIS Life Sciences, Hofacre supporta clienti di tutto il mondo e i team che gestiscono gli aspetti regolatori e industriali offrendo consulenza e assistenza tecnica per strategie di controllo della contaminazione e applicazioni per la sterilizzazione. Le tecnologie correlate includono biodecontaminazione con perossido d'idrogeno vaporizzato (VHP™), sterilizzazione con VHP, sterilizzazione a calore umido, lavaggio, produzione di vapore puro, impianti ad acqua purificata e servizi per le apparecchiature. È inoltre un appassionato studioso delle pratiche lean, con l’obiettivo di massimizzare il flusso di valore per i clienti.
È stato relatore e formatore in occasione di conferenze nazionali e internazionali organizzate, tra gli altri, da PDA, ISPE, INTERPHEX, ACHEMA e American Society of Mechanical Engineers (ASME, società americana degli ingegneri meccanici).
È coautore del PDA Technical Report No. 48 Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance (Rapporto tecnico n. 48 Sistemi di sterilizzazione a calore umido: progettazione, messa in servizio, funzionamento, qualificazione e manutenzione). È autore e collaboratore di numerosi articoli su sistemi di acqua per preparazioni iniettabili, sterilizzazione a vapore, VHP e selezione di apparecchiature farmaceutiche.
Paul Lopolito
Con un’esperienza ultraventennale nel settore farmaceutico e nella ricerca di laboratorio, Lopolito fornisce assistenza tecnica globale in materia di pulizia dei processi, convalida dei processi di pulizia e controllo della contaminazione, che include assistenza sul campo, audit in loco, presentazioni formative e seminari didattici.
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Ha conseguito la laurea triennale in scienze biologiche.
Prima di entrare in STERIS Life Sciences, ha lavorato per tre anni come responsabile servizi tecnici di produzione presso Massachusetts Biological Laboratories, fornendo supporto tecnico e gestione dei progetti per i team dedicati a vaccini, anticorpi monoclonali, emoderivati e attività di riempimento/confezionamento. Ha lavorato inoltre presso TEI Biosciences, ricoprendo vari incarichi, tra cui Research Associate, Laboratory Manager e Manufacturing Manager.
Gestisce il programma PACE™ per la valutazione del processo e del detergente e il laboratorio di analisi e test per STERIS Life Sciences, che simula il processo di pulizia del cliente per fornire raccomandazioni in merito a miglioramenti, sviluppo e convalida dei metodi analitici. Ha esperienza nella gestione di progetti interfunzionali relativi alla pulizia dei processi e alle operazioni in ambienti critici, con esperienza diretta nel settore biofarmaceutico e dei dispositivi biomedici.
È spesso relatore in occasione di eventi di settore e ha pubblicato diversi articoli e capitoli di libri relativi alla convalida dei processi di pulizia e al controllo della contaminazione. È membro attivo dell’ISPE e della PDA.
Aaron Mertens
Mertens ha un’esperienza ultraventennale nella produzione farmaceutica, con competenze in pulizia, disinfezione, sterilizzazione e controllo della contaminazione.
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Ha ricoperto diversi ruoli all’interno dell'industria farmaceutica, maturando esperienza presso aziende di produzione farmaceutica, dove si è occupato di programmi di assicurazione della qualità e ha collaborato con enti regolatori del settore a livello globale. Ha conseguito la laurea triennale in genetica.
In STERIS Life Sciences, Aaron effettua valutazioni e consulenze presso siti produttivi a livello globale per garantire la conformità alle normative internazionali. È inoltre responsabile dell'assistenza tecnica a livello globale per ambienti critici, dell’assicurazione di sterilità e dell'applicazione e convalida dei processi per il mantenimento della sterilità.
È membro attivo della PDA e dell'ISPE. In precedenza ha ricoperto la carica di Presidente della sezione Grandi Laghi dell'ISPE ed è attualmente membro del Comitato direttivo per il processo di produzione dei prodotti sterili dell'ISPE.
Tra le altre attività professionali, presenta contenuti tecnici in eventi di settore tramite poster, pubblicazioni, presentazioni tecniche da remoto e in presenza, oltre a tenere master class sulla sterilizzazione in tutto il mondo.
Cecilia Pierobon
Pierobon ha oltre quattro anni di esperienza in qualificazione di apparecchiature farmaceutiche per ambienti di produzione e laboratorio, buone pratiche di fabbricazione (GMP) e conformità normativa.
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Ha conseguito due lauree, una in ingegneria chimica e l'altra in ingegneria gestionale.
Prima di entrare a far parte di STERIS Life Sciences, ha lavorato come Project Engineer in Ellab e come GMP Compliance Specialist in Catalent.
In STERIS Life Sciences, Cecilia fornisce assistenza tecnica globale ai clienti in materia di convalida della pulizia e controllo della contaminazione in ambienti asettici e controllati. Interviene come relatore su argomenti tecnici in occasione di eventi di settore ed è autore di articoli tecnici.
È membro attivo dell’ISPE e della PDA.
John Schallom
Schallom ha un’esperienza ultradecennale nel settore farmaceutico. In precedenza ha lavorato come Quality Control Scientist e Senior Analytical Chemist presso Patheon Biologics/Thermo Fisher Scientific e Mallinckrodt Pharmaceuticals.
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Ha conseguito la laurea triennale in chimica.
Avendo maturato esperienza nel supporto alla ricerca e allo sviluppo di prodotti farmaceutici, nonché in progetti di scale-up e produzione, assiste i clienti in attività di convalida dei metodi cGMP, trasferimento dei metodi e programmi di stabilità.
In STERIS Life Sciences Schallom si occupa di progettazione, sviluppo e realizzazione di metodi analitici e altri studi specializzati per assistere i clienti nell'adozione e nella convalida dei prodotti STERIS Life Sciences.
Karen Beffa
Beffa ha un’esperienza ultraventennale in gestione dei progetti, assistenza clienti e accordi di riservatezza.
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Ha conseguito la laurea in economia aziendale.
Prima di entrare in STERIS Life Sciences, ha lavorato presso Alcami, dove ha rappresentato numerosi clienti e gestito i team preposti all’assistenza clienti e alla gestione dei campioni.
In STERIS Life Sciences, gestisce il processo relativo agli accordi di riservatezza, nonché la divulgazione di informazioni riservate e non riservate, oltre a prestare assistenza per clienti esterni e interni, con particolare riferimento alla gestione delle richieste riguardanti la qualità.
Renee Buthe
Buthe ha oltre otto anni di esperienza nel settore ed è specializzata in terapie cellulari e geniche.
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Si è occupata di stesura di protocolli per l’esecuzione di monitoraggi ambientali, studi di visualizzazione del flusso d'aria e simulazioni di processi asettici, revisione dei batch record e redazione dei report finali. Ha conseguito la laurea triennale in biologia con specializzazione in scienze animali.
In precedenza, ha lavorato nei reparti controllo qualità e assicurazione della sterilità presso WuXi Advanced Therapies e Algood Food Company.
In STERIS Life Sciences, supporta i clienti nelle attività di assicurazione e mantenimento della sterilità, offrendo consulenza sulle migliori pratiche di applicazione dei prodotti e controllo delle contaminazioni.
È attualmente formatore presso l'istituto formativo della PDA, di cui è membro attivo.
Dijana Hadziselimovic
Hadziselimovic ha un’esperienza ultratrentennale in ambito di laboratorio nel settore farmaceutico e biotecnologico. Assicura supporto tecnico per detergenti per attrezzature di processo e di ricerca e conduce esperimenti di laboratorio per raccomandare le procedure di pulizia.
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Ha conseguito la laurea triennale in chimica.
Durante la sua permanenza in STERIS Life Sciences, ha sviluppato competenze nei settori cosmetici e della cura della persona, produzione di prodotti derivati dalla cannabis e produzione di preparazioni solide per uso orale.
È stata presidente eletto della St. Louis Society of Cosmetic Chemists nel 2016 e presidente nel 2017. Continua a collaborare attivamente con l'organizzazione ed è anche membro di ISPE, ESTECH e IFSCC.
Daniel Klein
Klein vanta un’esperienza ultraventennale nel settore, maturata ricoprendo incarichi nei settori ricerca e sviluppo in microbiologia e affari clinici; ha inoltre gestito un laboratorio di analisi per conto terzi.
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Ha conseguito la laurea magistrale in biologia e la laurea triennale in microbiologia.
In STERIS Life Sciences, fornisce assistenza tecnica ai clienti, aiutandoli a risolvere i problemi di contaminazione. Assiste i clienti con una vasta gamma di processi critici e una conoscenza generale dei più recenti sviluppi del settore. Riferisce spesso dati e altre informazioni in incontri internazionali di settore ed eventi sponsorizzati.
Klein è membro attivo di ASTM International, AAMI, PDA, AOAC International, IEST e CBE. In passato ha ricoperto la carica di presidente del Comitato per i test di efficacia antimicrobica di AOAC International. È membro attivo dei comitati ASTM E35.15, E55.08 e D37 e membro principale del gruppo di lavoro 08 dell'AAMI.
Nel corso della sua esperienza professionale, ha scritto numerosi articoli e capitoli di libri di settore riguardanti la disinfezione e la sterilizzazione, che sono stati pubblicati su riviste specializzate sottoposte a revisione paritaria.
Juha Mattila
Mattila ha un’esperienza ultraventennale nei settori farmaceutico, dispositivi medici, ricerca e tecnologie per la biosicurezza.
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In STERIS Life Sciences, è Senior Manager dei Servizi di assistenza tecnica per le applicazioni di sterilizzazione, le apparecchiature e le tecnologie dei servizi critici. Ha competenza in sterilizzazione a calore umido e perossido d'idrogeno vaporizzato (VHP™), tecnologie di biodecontaminazione VHP e sistemi di distillazione dell'acqua per preparazioni iniettabili (WFI) e vapore puro. Ha conseguito la laurea magistrale in informatica aziendale e la laurea triennale in impianti di riscaldamento, ventilazione e condizionamento dell’aria (HVAC) e ingegneria di processo.
Oltre a essere membro attivo di PDA, Comitato Nordico dell’ISPE e della Finnish Biosafety Network, Mattila è autore di numerosi articoli tecnici e ha partecipato in veste di relatore a diversi eventi di settore. Collabora inoltre con i gruppi di lavoro di ISO, CEN, SFS, American Society for Testing and Materials (ASTM, società americana per i test e i materiali) e BSI che si occupano di queste tecnologie.
Mattila ha coordinato, per conto di STERIS Life Sciences Equipment and Services, il contributo al commento sul progetto di revisione dell’Appendice 1 delle Buone pratiche di fabbricazione (GMP) dell’Unione Europea (UE) attraverso la PDA, e ha partecipato ai workshop organizzati sul medesimo documento dalla PDA nel 2022 e nel 2024.
Antonio Ortiz
Ortiz ha un’esperienza ultraventennale in ricerca e sviluppo, trasferimento tecnologico, convalida dei processi e della pulizia, presentazione di domande per l’ottenimento di autorizzazioni da parte di autorità regolatorie, nonché risoluzione di problemi e indagini relative alle buone pratiche di fabbricazione (GMP).
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Ha conseguito la laurea magistrale in ingegneria biomedica e la laurea triennale in ingegneria chimica.
Prima di entrare in STERIS Life Sciences, ha lavorato presso Stryker, Bausch + Lomb, Catalent e Apotex ricoprendo diversi ruoli, tra cui ingegnere di convalida, ingegnere di processo e scientist dei servizi tecnici.
Nell’ambito del team dei servizi tecnici, Ortiz fornisce assistenza ai clienti di STERIS Life Sciences integrando diverse aree di specializzazione per risolvere complesse problematiche farmaceutiche e biofarmaceutiche. Gestisce inoltre programmi di formazione a livello globale nel settore farmaceutico e biofarmaceutico ed interviene come relatore in occasione di eventi di settore.
È membro attivo dell'ISPE e della PDA.
Jim Polarine Jr.
Polarine vanta un’esperienza ultratrentennale in pulizia, disinfezione, escursioni microbiche e convalida e test dei disinfettanti.
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Ha conseguito la laurea magistrale in biologia.
Prima di entrare in STERIS Life Sciences, ha lavorato come Clinical Research Manager presso il Dipartimento statunitense degli Affari dei Veterani a St. Louis, nel Missouri, e come docente di biologia e microbiologia presso l'Università dell'Illinois e la McKendree University.
È in forza al team STERIS Life Sciences da 25 anni, dove si occupa attualmente di controllo microbico nelle camere bianche e in altri ambienti critici. Conduce corsi di formazione in presenza, webinar e fornisce assistenza tecnica di alto livello ai clienti del settore biofarmaceutico.
Nel 2019 la PDA gli ha conferito il premio Michael S. Korczynski Award per il suo contributo allo sviluppo delle attività internazionali dell’associazione. Nel 2024, la PDA gli ha consegnato il premio Distinguished Service Award per aver guidato la sezione della Missouri Valley per quattro anni. Ha tenuto conferenze in tutto il mondo su tematiche riguardanti pulizia e disinfezione, controllo microbico nelle camere bianche e convalida dei disinfettanti. È inoltre autore di diversi capitoli di libri e articoli pubblicati dalla PDA e aventi come oggetto pulizia, disinfezione e controllo della contaminazione.
Polarine ha ricoperto per quattro anni la carica di presidente della sezione della Missouri Valley della PDA e attualmente è presidente eletto del consiglio direttivo dell'IEST. È membro attivo di ISPE, ASM, SIMB e di altre associazioni di settore.
Si Myra Tyson
Tyson vanta un’esperienza ultradecennale nei settori assistenza clienti, valutazione di materie prime e formulazioni, test analitici e controllo qualità, con competenze in analisi chimiche per via umida e strumentazione analitica.
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Ha conseguito la laurea magistrale in gestione ambientale e la laurea triennale in chimica.
Si occupa di servizi PACE™ di valutazione del processo e del detergente, come anche di test analitici per supportare i clienti di STERIS Life Sciences nei processi di pulizia e nelle attività di convalida. Ha inoltre maturato esperienza in laboratorio secondo le buone pratiche di fabbricazione (GMP) all'interno del team preposto al controllo qualità di STERIS Life Sciences.
È coautrice di diversi articoli di settore e ha tenuto numerosi webinar per i clienti di STERIS Life Sciences.
George Verghese
Verghese vanta un’esperienza ultratrentennale nel settore manifatturiero, nello sviluppo di prodotti e applicazioni e nei servizi tecnici.
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Ha conseguito la laurea triennale e magistrale in ingegneria chimica.
Prima di entrare in STERIS Life Sciences, ha maturato esperienza nei settori produzione, scale-up dei processi, ingegneria applicativa e convalida. Attualmente gestisce il team globale dei Servizi tecnici di STERIS Life Sciences, la cui funzione è supportare i clienti con applicazioni e convalida dei prodotti chimici.
È coautore di numerosi articoli, capitoli di libri e relazioni tecniche, e per molti altri il suo contributo è stato determinante, aventi come oggetto il controllo della contaminazione e la convalida; tra questi, Parenteral Drug Association (PDA) Technical Report No. 29 Points to Consider for Cleaning Validation, PDA Technical Report No. 49 Points to Consider for Biotechnology Cleaning Validation e PDA Technical Report No. 69 Bioburden and Biofilm Management in Pharmaceutical Manufacturing Operations.
Ha partecipato come relatore a conferenze di settore in tutto il mondo, con presentazioni rivolte a un pubblico specializzato su controllo della contaminazione e progettazione e convalida delle apparecchiature di processo. È membro attivo di PDA, ISPE e ASTM International.
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