Servizi di qualificazione
Eseguiamo servizi di qualificazione e convalida per soddisfare le richieste del cliente. La nostra rete globale di specialisti in qualificazione è in grado di personalizzare questi servizi per soddisfare le singole esigenze. Sulla base delle attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP) e delle buone pratiche ingegneristiche, i nostri protocolli e procedure sono creati per aiutare il cliente a conformarsi ai requisiti di convalida.
Servizio di qualificazione cGMP
Questo pacchetto di servizi completo semplifica la convalida integrando perfettamente il test di accettazione in fabbrica (FAT), test di accettazione in stabilimento (SAT) e la qualificazione dell'installazione/operativa (IQ/OQ).Per maggiori informazioniServizio per lo sviluppo del ciclo
Grazie a questo servizio ideale per chi necessita di una programmazione del ciclo specializzata, i nostri qualification specialist collaborano con il cliente per creare parametri di ciclo personalizzati e configurazioni di carico che corrispondano a specifici requisiti operativi.Per maggiori informazioniIl test FAT (Factory Acceptance Test)
Un'approfondita ispezione e rigorosi test ci consentono di assicurare la conformità delle apparecchiature alle specifiche di progettazione, ai requisiti operativi e agli standard di convalida prima dell'installazione. Per maggiori informazioniServizi di qualificazione dell'installazione (IQ) e di qualificazione operativa (OQ)
Il nostro approccio globale garantisce la conformità semplificando il programma di convalida.Per maggiori informazioniServizi di qualificazione delle prestazioni (PQ) e riqualificazione
Il nostro approccio globale assicura che le apparecchiature soddisfino costantemente gli standard del settore e specifici requisiti operativi.Per maggiori informazioniTest di accettazione in stabilimento (SAT)
SAT convalida le prestazioni dopo l'installazione tramite rigorosi test presso la struttura.Per maggiori informazioniPrestazioni ottimali con i ricambi OEM
Le attrezzature sono fondamentali per il successo della vostra struttura. Mantenetela in perfette condizioni con i ricambi OEM STERIS. I nostri ricambi soddisfano i più elevati standard di qualità e sono coperti da una garanzia di 90 giorni, che ne assicura la conformità ai requisiti di manutenzione. Grazie all'assistenza 24 ore su 24, 7 giorni su 7 e al ricco catalogo online, trovare il ricambio giusto è semplice.
Supporto scientifico dedicato
Il nostro team dei servizi tecnici, composto da scienziati e ingegneri riconosciuti nel settore, offre un'eccezionale esperienza nelle strategie di controllo delle contaminazioni, nell'ottimizzazione dei processi, nella conformità alle normative, nel supporto alla convalida e nella garanzia della qualità. Muovetevi all'interno di panorami normativi complessi, riducete i rischi operativi e accelerate il vostro time-to-market con il supporto dei nostri professionisti.
Matt Hofacre
Hofacre ha un’esperienza ultraventennale nel settore ed è specializzato in applicazioni per sterilizzazione, biodecontaminazione e lavaggio. In STERIS Life Sciences fornisce assistenza tecnica globale per le strategie di controllo della contaminazione e le applicazioni per la sterilizzazione.
Arja Ruley
Ruley vanta un’esperienza ultratrentennale nel settore, con specializzazione in gestione dei progetti, ricerca e sviluppo, test dei prodotti e sterilizzazione terminale. In STERIS Life Sciences si occupa principalmente di testare i prodotti dei clienti nelle applicazioni VHP.