Servizi di qualificazione dell'installazione (IQ) e di qualificazione operativa (OQ)

I servizi di qualificazione dell'installazione (IQ) e di qualificazione operativa (OQ) di STERIS assicurano che le apparecchiature appena installate o trasferite soddisfino i requisiti di convalida. Il nostro approccio globale garantisce la conformità semplificando il programma di convalida.  

Eseguiamo protocolli specifici per le apparecchiature attraverso una procedura strutturata in quattro fasi: 

Fase 1: Preparazione della documentazione 

• Sviluppo di protocolli di test specifici per le apparecchiature
• Verifica di personale qualificato addetto alle prove
• Revisione dei requisiti del sito e delle utenze  

Fase 2: Qualificazione dell'installazione (IQ) 

• Verifica delle specifiche delle apparecchiature e dei componenti
• Conferma della correttezza dell’installazione e dei collegamenti con le utenze
• Validazione della calibrazione tracciabile del National Institute of Standards and Technology (NIST) 

Fase 3: Qualificazione operativa (OQ) 

• Verifica dei parametri operativi e dei cicli  
• Test dei sistemi di controllo e delle caratteristiche di sicurezza
• Validazione dei sistemi critici, inclusi allarmi, input, output, funzioni di interruzione e altro ancora

Fase 4: Consegna della documentazione

• Protocolli IQ/OQ eseguiti con i risultati dei test
• Documentazione completa di calibrazione
• Specifiche tecniche e dati delle apparecchiature
• Certificati di completamento IQ/OQ firmati