Riunione annuale ed esposizione ISPE 2025
Partecipate con noi all'ISPE Annual Meeting & Expo 2025 per scoprire come una partnership con STERIS può rafforzare la vostra strategia di controllo della contaminazione con gli strumenti e il supporto di cui avete bisogno.
Venite a trovarci allo stand 533 per scoprire la nostra tecnologia al perossido di idrogeno vaporizzato (VHP™), inclusa un'esposizione all'interno dello stand dell'unità mobile di biodecontaminazione VHP™ Flex .
Scopri inoltre come le nostre attrezzature di lavaggio ad alte prestazioni, abbinate a detergenti appositamente formulati , contribuiscono a garantire una pulizia uniforme e affidabile in tutte le tue attività.
Non perdetevi le nostre presentazioni dal vivo alla fiera: per maggiori dettagli consultate quanto segue.
Caso di studio: trasferimento del progetto di convalida della pulizia
Presentato da: Paul Lopolito – Direttore, Servizi Tecnici
28 ottobre 2025 | 10:30 – 11:00
Esplora i fattori che incidono sulla pulizia delle apparecchiature durante la progettazione e l'avvio di un impianto, tra cui la selezione del detergente, la rimozione dei residui, la manutenzione dell'acciaio inossidabile e altro ancora. Scopri come queste considerazioni supportano la convalida della pulizia, la conformità normativa e contribuiscono a ridurre i ritardi nella produzione biofarmaceutica.
Ampliare gli orizzonti: il ruolo dei VHP nella sterilizzazione di categoria A della FDA
Presentato da: Juha Mattila – Senior Manager, Servizi Tecnici
28 ottobre 2025 | 15:45 – 16:30
Scopri come il VHP, una modalità di sterilizzazione di Categoria A della FDA, offre un approccio sicuro, efficace e versatile alla sterilizzazione per diverse applicazioni. Scopri i principi scientifici alla base di questa tecnologia e come si inserisce nel quadro normativo in continua evoluzione.
Incontra i presentatori
Paul Lopolito
Con un’esperienza ultraventennale nel settore farmaceutico e nella ricerca di laboratorio, Lopolito fornisce assistenza tecnica globale in materia di pulizia dei processi, convalida dei processi di pulizia e controllo della contaminazione, che include assistenza sul campo, audit in loco, presentazioni formative e seminari didattici.
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Ha conseguito la laurea triennale in scienze biologiche.
Prima di entrare in STERIS Life Sciences, ha lavorato per tre anni come responsabile servizi tecnici di produzione presso Massachusetts Biological Laboratories, fornendo supporto tecnico e gestione dei progetti per i team dedicati a vaccini, anticorpi monoclonali, emoderivati e attività di riempimento/confezionamento. Ha lavorato inoltre presso TEI Biosciences, ricoprendo vari incarichi, tra cui Research Associate, Laboratory Manager e Manufacturing Manager.
Gestisce il programma PACE™ per la valutazione del processo e del detergente e il laboratorio di analisi e test per STERIS Life Sciences, che simula il processo di pulizia del cliente per fornire raccomandazioni in merito a miglioramenti, sviluppo e convalida dei metodi analitici. Ha esperienza nella gestione di progetti interfunzionali relativi alla pulizia dei processi e alle operazioni in ambienti critici, con esperienza diretta nel settore biofarmaceutico e dei dispositivi biomedici.
È spesso relatore in occasione di eventi di settore e ha pubblicato diversi articoli e capitoli di libri relativi alla convalida dei processi di pulizia e al controllo della contaminazione. È membro attivo dell’ISPE e della PDA.
Juha Mattila
Mattila ha un’esperienza ultraventennale nei settori farmaceutico, dispositivi medici, ricerca e tecnologie per la biosicurezza.
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In STERIS Life Sciences, è Senior Manager dei Servizi di assistenza tecnica per le applicazioni di sterilizzazione, le apparecchiature e le tecnologie dei servizi critici. Ha competenza in sterilizzazione a calore umido e perossido d'idrogeno vaporizzato (VHP™), tecnologie di biodecontaminazione VHP e sistemi di distillazione dell'acqua per preparazioni iniettabili (WFI) e vapore puro. Ha conseguito la laurea magistrale in informatica aziendale e la laurea triennale in impianti di riscaldamento, ventilazione e condizionamento dell’aria (HVAC) e ingegneria di processo.
Oltre a essere membro attivo di PDA, Comitato Nordico dell’ISPE e della Finnish Biosafety Network, Mattila è autore di numerosi articoli tecnici e ha partecipato in veste di relatore a diversi eventi di settore. Collabora inoltre con i gruppi di lavoro di ISO, CEN, SFS, American Society for Testing and Materials (ASTM, società americana per i test e i materiali) e BSI che si occupano di queste tecnologie.
Mattila ha coordinato, per conto di STERIS Life Sciences Equipment and Services, il contributo al commento sul progetto di revisione dell’Appendice 1 delle Buone pratiche di fabbricazione (GMP) dell’Unione Europea (UE) attraverso la PDA, e ha partecipato ai workshop organizzati sul medesimo documento dalla PDA nel 2022 e nel 2024.
Siamo qui per voi
Le vostre esigenze sono uniche, così come il nostro approccio. Scoprite come una partnership con STERIS possa ridurre i rischi e migliorare la sostenibilità e l'efficienza della vostra struttura.
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