Riunione annuale ed esposizione ISPE 2025
Partecipate con noi all'ISPE Annual Meeting & Expo 2025 per scoprire come una partnership con STERIS può rafforzare la vostra strategia di controllo della contaminazione con gli strumenti e il supporto di cui avete bisogno.
Venite a trovarci allo stand 533 per scoprire la nostra tecnologia al perossido di idrogeno vaporizzato (VHP™), inclusa un'esposizione all'interno dello stand dell'unità mobile di biodecontaminazione VHP™ Flex .
Scopri inoltre come le nostre attrezzature di lavaggio ad alte prestazioni, abbinate a detergenti appositamente formulati , contribuiscono a garantire una pulizia uniforme e affidabile in tutte le tue attività.
Non perdetevi le nostre presentazioni dal vivo alla fiera: per maggiori dettagli consultate quanto segue.
Caso di studio: trasferimento del progetto di convalida della pulizia
Presentato da: Paul Lopolito – Direttore, Servizi Tecnici
28 ottobre 2025 | 10:30 – 11:00
Esplora i fattori che incidono sulla pulizia delle apparecchiature durante la progettazione e l'avvio di un impianto, tra cui la selezione del detergente, la rimozione dei residui, la manutenzione dell'acciaio inossidabile e altro ancora. Scopri come queste considerazioni supportano la convalida della pulizia, la conformità normativa e contribuiscono a ridurre i ritardi nella produzione biofarmaceutica.
Ampliare gli orizzonti: il ruolo dei VHP nella sterilizzazione di categoria A della FDA
Presentato da: Juha Mattila – Senior Manager, Servizi Tecnici
28 ottobre 2025 | 15:45 – 16:30
Scopri come il VHP, una modalità di sterilizzazione di Categoria A della FDA, offre un approccio sicuro, efficace e versatile alla sterilizzazione per diverse applicazioni. Scopri i principi scientifici alla base di questa tecnologia e come si inserisce nel quadro normativo in continua evoluzione.
Incontra i presentatori
Paul Lopolito
Vanta un’esperienza ultraventennale nel settore della produzione farmaceutica e della ricerca di laboratorio, con competenze in pulizia di processo, convalida dei processi di pulizia e controllo della contaminazione.
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Ha conseguito la laurea triennale in scienze biologiche.
In STERIS Life Sciences fornisce assistenza tecnica globale attraverso consulenze sul campo, audit in loco, presentazioni formative e seminari didattici. Gestisce inoltre il programma PACE™ per la valutazione dei processi e dei detergenti e i laboratori di analisi, simulando i processi di pulizia dei Clienti e supportando lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici.
Paul ha esperienza nella gestione di progetti interfunzionali relativi alla pulizia dei processi e alle operazioni in ambienti critici, con esperienza diretta nel settore biofarmaceutico e dei dispositivi biomedici. È spesso relatore in occasione di eventi di settore e ha pubblicato diversi articoli e capitoli di libri relativi alla convalida dei processi di pulizia e al controllo della contaminazione. È inoltre membro attivo dell’ISPE e della PDA.
Juha Mattila
Juha vanta un’esperienza ultraventennale nei settori farmaceutico, dispositivi medici, ricerca e tecnologie per la biosicurezza, con esperienza in sterilizzazione con calore umido e perossido d’idrogeno vaporizzato (VHP™), tecnologie di biodecontaminazione VHP e sistemi di distillazione con acqua per preparazioni iniettabili (WFI) e vapore puro.
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Ha conseguito la laurea magistrale in informatica aziendale e la laurea triennale in impianti di riscaldamento, ventilazione e condizionamento dell’aria (HVAC) e ingegneria di processo.
In STERIS Life Sciences, Juha ricopre il ruolo di Senior Manager dei Servizi tecnici per le applicazioni di sterilizzazione, le apparecchiature e le tecnologie dei servizi critici. Fornisce leadership tecnica nei sistemi di sterilizzazione e biodecontaminazione e assiste i Clienti di tutto il mondo con apparecchiature complesse ed esigenze relative alle utenze.
È membro attivo della PDA, membro del Comitato Nordico dell’ISPE e membro della Finnish Biosafety Network. È autore di numerosi articoli tecnici e ha partecipato a diversi eventi di settore. Contribuisce inoltre allo sviluppo degli standard collaborando con ISO, CEN, SFS, American Society for Testing and Materials (ASTM, società americana per i test e i materiali) International e BSI. Juha ha inoltre coordinato, per conto di STERIS Life Sciences Equipment and Services, il contributo al commento sul progetto di revisione dell’Appendice 1 delle Buone pratiche di fabbricazione (GMP) dell’Unione Europea (UE) attraverso la PDA, e ha partecipato ai workshop organizzati sul medesimo documento dalla PDA nel 2022 e nel 2024.
Siamo qui per voi
Le vostre esigenze sono uniche, così come il nostro approccio. Scoprite come una partnership con STERIS possa ridurre i rischi e migliorare la sostenibilità e l'efficienza della vostra struttura.
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