Conferenza di microbiologia farmaceutica PDA 2025
Partecipate con noi alla conferenza PDA Pharmaceutical Microbiology per scoprire come una partnership con STERIS può aiutarvi a proteggere i vostri prodotti e le vostre operazioni critiche dai rischi di contaminazione.
Venite a trovarci allo stand 409 per scoprire il nostro ampio portfolio di prodotti per il mantenimento della sterilità, detergenti per superfici e disinfettanti, studiati per supportare i processi asettici nella produzione farmaceutica.
Non perdetevi le nostre presentazioni dal vivo alla fiera: per maggiori dettagli consultate quanto segue.
Controllo microbico per le superfici a contatto con il prodotto delle apparecchiature di produzione non sterili
Presentato da: Antonio Ortiz – Responsabile dei servizi tecnici
28 ottobre 2025 | 14:30 – 17:50
Scopri come la pulizia basata sul rischio può controllare la contaminazione microbica sulle superfici delle apparecchiature, contribuendo a ridurre o eliminare la necessità di fasi di sanificazione separate nella produzione di farmaci non sterili.
Validazione della sterilizzazione e parti a contatto indiretto con il prodotto
Presentato da: Renee Buthe – Responsabile dei servizi tecnici
28 ottobre 2025 | 16:15 – 16:45
Scopri come soddisfare i requisiti di sterilizzazione dell'Allegato 1 delle GMP dell'UE per le parti a contatto indiretto con il prodotto, con indicazioni pratiche sulla convalida del ciclo, l'imballaggio, il trasferimento e l'installazione in ambienti asettici.
Incontra i presentatori
Antonio Ortiz
Ortiz ha un’esperienza ultraventennale in ricerca e sviluppo, trasferimento tecnologico, convalida dei processi e della pulizia, presentazione di domande per l’ottenimento di autorizzazioni da parte di autorità regolatorie, nonché risoluzione di problemi e indagini relative alle buone pratiche di fabbricazione (GMP).
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Ha conseguito la laurea magistrale in ingegneria biomedica e la laurea triennale in ingegneria chimica.
Prima di entrare in STERIS Life Sciences, ha lavorato presso Stryker, Bausch + Lomb, Catalent e Apotex ricoprendo diversi ruoli, tra cui ingegnere di convalida, ingegnere di processo e scientist dei servizi tecnici.
Nell’ambito del team dei servizi tecnici, Ortiz fornisce assistenza ai clienti di STERIS Life Sciences integrando diverse aree di specializzazione per risolvere complesse problematiche farmaceutiche e biofarmaceutiche. Gestisce inoltre programmi di formazione a livello globale nel settore farmaceutico e biofarmaceutico ed interviene come relatore in occasione di eventi di settore.
È membro attivo dell'ISPE e della PDA.
Renee Buthe
Buthe ha oltre otto anni di esperienza nel settore ed è specializzata in terapie cellulari e geniche.
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Si è occupata di stesura di protocolli per l’esecuzione di monitoraggi ambientali, studi di visualizzazione del flusso d'aria e simulazioni di processi asettici, revisione dei batch record e redazione dei report finali. Ha conseguito la laurea triennale in biologia con specializzazione in scienze animali.
In precedenza, ha lavorato nei reparti controllo qualità e assicurazione della sterilità presso WuXi Advanced Therapies e Algood Food Company.
In STERIS Life Sciences, supporta i clienti nelle attività di assicurazione e mantenimento della sterilità, offrendo consulenza sulle migliori pratiche di applicazione dei prodotti e controllo delle contaminazioni.
È attualmente formatore presso l'istituto formativo della PDA, di cui è membro attivo.
Siamo qui per voi
Le vostre esigenze sono uniche, così come il nostro approccio. Scoprite come una partnership con STERIS possa ridurre i rischi e migliorare la sostenibilità e l'efficienza della vostra struttura.
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