Evoluzione degli standard di pulizia e disinfezione: l'impatto sul vostro programma di controllo della contaminazione.
Partecipate al nostro webinar gratuito per scoprire cosa includono il TR n. 70 della PDA e la RP 18.6 dell'IEST. Scoprite come i documenti affrontano la qualificazione dei disinfettanti, le pratiche di sanificazione e le prove sul campo dei disinfettanti in situ e come tutto ciò si applica alle vostre attività. Acquisite informazioni pratiche da un caso di studio dettagliato sulle prove sul campo dei disinfettanti in situ e sui test di istituto, che evidenzia come la valutazione del rischio possa essere uno strumento prezioso per rafforzare il vostro approccio di validazione.
Incontra i presentatori
Jim Polarine Jr.
Jim vanta oltre trent’anni di esperienza nel settore, con competenze in pulizia, disinfezione, escursioni microbiche e convalida e test dei disinfettanti.
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Ha anche esperienza come Clinical Research Manager presso il Dipartimento degli Affari dei Veterani a St. Louis, Missouri, e come docente di biologia e microbiologia presso l’Università dell’Illinois e la McKendree University. Ha conseguito la laurea magistrale in biologia.
In STERIS Life Sciences, Jim si occupa principalmente di controllo microbico nelle camere bianche e in altri ambienti critici. Fornisce formazione in loco, webinar e supporto tecnico di alto livello per i Clienti del settore biofarmaceutico, contribuendo a guidare le migliori pratiche nel controllo della contaminazione e nella convalida dei disinfettanti.
Jim è un collaboratore riconosciuto del settore e vincitore di numerosi premi. Ha ricevuto il Michael S. Korczynski Award dalla PDA nel 2019, per aver promosso le attività internazionali della PDA, e il PDA Distinguished Service Award nel 2024 per aver guidato la sezione della Missouri Valley della PDA per quattro anni. Ha tenuto conferenze a livello mondiale su pulizia e disinfezione, controllo microbico nelle camere bianche e convalida dei disinfettanti e ha pubblicato vari capitoli di libri PDA e articoli sul controllo della contaminazione. Per quattro anni è stato Presidente della sezione della Missouri Valley della PDA ed è l’attuale Presidente eletto del Comitato Esecutivo dell’IEST. È inoltre membro attivo della ISPE, della ASM, della SIMB e di molte altre associazioni di settore.
Subrata Chakraborty PhD
Il Dott. Subrata Chakraborty è un consulente, revisore e formatore farmaceutico di fama mondiale con oltre 30 anni di esperienza nel settore. È il fondatore e CEO di INOPHAR Consulting & Training e INOVR®, aziende leader in iniziative basate sulla scienza nell'ambito delle operazioni farmaceutiche, dei sistemi di qualità, dello sviluppo delle competenze e dell'apprendimento immersivo.
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È membro del prestigioso Science Advisory Board (SAB) della PDA, dove contribuisce a discussioni scientifiche globali, allo sviluppo di report tecnici e a commenti normativi. Guida inoltre lo Sterile Processing Interest Group per la regione APAC all'interno della PDA.
Nel corso della sua carriera, ha ricoperto ruoli di leadership in organizzazioni multinazionali tra cui Pfizer, Novartis, Fresenius Kabi e Cipla. È ampiamente riconosciuto per la sua competenza in sistemi di qualità, gestione del rischio, controllo della contaminazione, sterilizzazione, processi asettici ed eccellenza operativa e continua a partecipare attivamente a forum globali incentrati sulla progettazione dei processi e sull'allineamento normativo.
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Le vostre esigenze sono uniche, così come il nostro approccio. Scoprite come una partnership con STERIS possa ridurre i rischi e migliorare la sostenibilità e l'efficienza della vostra struttura.
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