Vieni a trovarci allo stand 3017, dove il nostro team ti fornirà le conoscenze e gli strumenti necessari per sviluppare un programma di controllo della contaminazione completo ed efficace.
Scopri di più sui vantaggi della tecnologia di biodecontaminazione con perossido di idrogeno vaporizzato (VHP), nonché sui benefici derivanti dalla combinazione delle nostre lavatrici ad alte prestazioni con detergenti formulati per il risciacquo rapido. Esplora il nostro portfolio di prodotti per il mantenimento e la garanzia della sterilità e scopri come l'abbinamento con i nostri sterilizzatori ad alte prestazioni può farti risparmiare tempo e ridurre i costi nel tuo stabilimento.
Inoltre, unisciti al nostro team scientifico dedicato presso il nostro stand durante tutta la settimana per assistere alle presentazioni su come mantenere la conformità in ogni fase del processo.
Il punto intermedio: dove la sterilità si conquista o si perde | Renee Buthe
Scopri come rafforzare il controllo della contaminazione tra le fasi di lavaggio e di utilizzo nella produzione farmaceutica, inclusi i tempi di mantenimento in ambiente pulito e sterile, la sterilizzazione e i trasferimenti di materiale. Scoprite l'importanza di una solida progettazione dei processi per migliorare l'efficienza, garantire la conformità e ridurre il rischio di contaminazione.
Integrazione della biodecontaminazione con VHP in una moderna strategia di controllo della contaminazione | Grace Vila
Con la crescente complessità della produzione asettica dovuta all'avvento dei farmaci biologici e delle terapie avanzate, il perossido di idrogeno vaporizzato (VHP) è diventato un elemento fondamentale per un efficace controllo della contaminazione. Questa sessione condividerà strategie pratiche per l'implementazione del VHP all'interno di una moderna strategia di controllo della contaminazione, tra cui la progettazione del ciclo, l'allineamento all'Allegato 1 e le migliori pratiche per i prodotti sensibili e la preparazione degli impianti.
Riduzione del rischio con la pulizia automatizzata di componenti critici di piccole dimensioni | Paul Lopolito
La convalida della pulizia è essenziale per garantire la sicurezza del prodotto e del paziente e il passaggio dalla pulizia manuale a quella automatizzata contribuisce a ridurre la variabilità e il rischio di contaminazione incrociata. Questa sessione illustrerà come le lavatrici automatizzate, la corretta selezione del detergente e un approccio di convalida del ciclo di vita supportino una pulizia conforme e costante, in linea con i requisiti dell'Allegato 1 e dell'Allegato 15.
Incontra i presentatori
Renee Buthe
Renee vanta quasi un decennio di esperienza nel settore, con competenze in terapie cellulari e geniche.
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Vanta esperienza nella creazione di protocolli di monitoraggi ambientali, studi di visualizzazione del flusso d’aria e simulazioni di processi asettici, revisione dei batch record e redazione dei report finali. Ha conseguito la laurea triennale in biologia con specializzazione in scienze animali.
In STERIS Life Sciences, Renee assiste i Clienti nelle applicazioni dei prodotti per la garanzia e il mantenimento della sterilità, offrendo consulenza sulle migliori pratiche di utilizzo dei prodotti e controllo delle contaminazioni.
È membro attivo della PDA e ricopre il ruolo di formatore presso il PDA Training Institute, contribuendo alla formazione del settore e allo sviluppo professionale.
Paul Lopolito
Vanta un’esperienza ultraventennale nel settore della produzione farmaceutica e della ricerca di laboratorio, con competenze in pulizia di processo, convalida dei processi di pulizia e controllo della contaminazione.
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Ha conseguito la laurea triennale in scienze biologiche.
In STERIS Life Sciences fornisce assistenza tecnica globale attraverso consulenze sul campo, audit in loco, presentazioni formative e seminari didattici. Gestisce inoltre il programma PACE™ per la valutazione dei processi e dei detergenti e i laboratori di analisi, simulando i processi di pulizia dei Clienti e supportando lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici.
Paul ha esperienza nella gestione di progetti interfunzionali relativi alla pulizia dei processi e alle operazioni in ambienti critici, con esperienza diretta nel settore biofarmaceutico e dei dispositivi biomedici. È spesso relatore in occasione di eventi di settore e ha pubblicato diversi articoli e capitoli di libri relativi alla convalida dei processi di pulizia e al controllo della contaminazione. È inoltre membro attivo dell’ISPE e della PDA.
Grace Vila
Grace vanta un’esperienza quasi decennale nel settore, con competenze in ingegneria e gestione dei prodotti, compresi dispositivi medici, apparecchiature di decontaminazione e materiali di consumo.
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Ha conseguito la laurea in ingegneria biomedica presso la Northwestern University.
In STERIS Life Sciences, Grace è responsabile della gestione del portafoglio e dello sviluppo di nuovi prodotti per apparecchiature e materiali di consumo a perossido d’idrogeno vaporizzato (VHP™) per applicazioni di biodecontaminazione e sterilizzazione.
Grace contribuisce anche al coinvolgimento nel settore attraverso la collaborazione tecnica e la formazione sui prodotti, garantendo che i Clienti siano informati sui progressi della tecnologia VHP e delle sue applicazioni.
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Le vostre esigenze sono uniche, così come il nostro approccio. Scoprite come una partnership con STERIS possa ridurre i rischi e migliorare la sostenibilità e l'efficienza della vostra struttura.
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