Il collaudo di accettazione in fabbrica (FAT) offre l'opportunità di testare e verificare il corretto funzionamento e le prestazioni delle apparecchiature di lavaggio prima dell'installazione presso la vostra struttura. Partecipate al nostro webinar gratuito per scoprire perché il FAT è un passaggio fondamentale per confermare l'efficacia delle vostre apparecchiature, garantendo affidabilità e conformità ai processi di pulizia validati.
Acquisirete una comprensione completa del FAT, inclusi gli aspetti da aspettarsi durante una visita presso la vostra struttura, dalla documentazione pre e post-consegna alla valutazione delle prestazioni dei componenti, dai test di copertura ai controlli di configurazione e alla verifica di accessori e supporti. Approfondirete le principali linee guida del settore e comprenderete la relazione tra FAT e validazione dei processi.
Olivier vanta un’esperienza ultradecennale nel settore, con competenze nella gestione di portafogli di prodotti per le Buone pratiche di fabbricazione (GMP) e nelle tecnologie di lavaggio e sterilizzazione a vapore nella ricerca.
Ha conseguito la laurea triennale in marketing aziendale.
In STERIS Life Sciences è responsabile dello sviluppo di una visione e di una strategia a lungo termine per diverse linee di prodotti, nonché delle tattiche necessarie per attuare tale visione. Supervisiona inoltre lo sviluppo di nuovi prodotti e mercati, monitora l’evoluzione degli standard e delle normative del settore e fornisce formazione sui prodotti a supporto degli obiettivi aziendali.
È membro attivo dell’ISPE e della PDA. È coautore di diversi articoli pubblicati su pubblicazioni scientifiche ed è stato relatore in occasione di eventi di settore per ISPE, PDA e altre associazioni.
Vanta un’esperienza ultraventennale nel settore della produzione farmaceutica e della ricerca di laboratorio, con competenze in pulizia di processo, convalida dei processi di pulizia e controllo della contaminazione.
Ha conseguito la laurea triennale in scienze biologiche.
In STERIS Life Sciences fornisce assistenza tecnica globale attraverso consulenze sul campo, audit in loco, presentazioni formative e seminari didattici. Gestisce inoltre il programma PACE™ per la valutazione dei processi e dei detergenti e i laboratori di analisi, simulando i processi di pulizia dei Clienti e supportando lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici.
Paul ha esperienza nella gestione di progetti interfunzionali relativi alla pulizia dei processi e alle operazioni in ambienti critici, con esperienza diretta nel settore biofarmaceutico e dei dispositivi biomedici. È spesso relatore in occasione di eventi di settore e ha pubblicato diversi articoli e capitoli di libri relativi alla convalida dei processi di pulizia e al controllo della contaminazione. È inoltre membro attivo dell’ISPE e della PDA.
Le vostre esigenze sono uniche, così come il nostro approccio. Scoprite come una partnership con STERIS possa ridurre i rischi e migliorare la sostenibilità e l'efficienza della vostra struttura.
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