Validazione di prodotti monouso per la sterilizzazione industriale VHP: una guida pratica passo dopo passo
Partecipa a questo webinar gratuito in cui scoprirai come STERIS supporta le strutture che implementano uno sterilizzatore a bassa temperatura VHP™ LTS-V, incluso il processo utilizzato per valutare la fattibilità del prodotto e contribuire allo sviluppo di un'applicazione convalidata. Esplora ogni fase in dettaglio per comprendere i requisiti richiesti e come gli standard di settore influenzano questi passaggi. Ottieni una panoramica pratica e dettagliata del processo raccomandato da STERIS e di come contribuisce a semplificare la preparazione dei tuoi prodotti per la sterilizzazione VHP.
*Si prega di notare che l'orario di trasmissione del webinar è indicato nel fuso orario orientale (ET). Se necessario, assicurarsi di convertire l'orario nel fuso orario locale.
Incontra i presentatori
Juha Mattila
Mattila ha un’esperienza ultraventennale nei settori farmaceutico, dispositivi medici, ricerca e tecnologie per la biosicurezza.
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In STERIS Life Sciences, è Senior Manager dei Servizi di assistenza tecnica per le applicazioni di sterilizzazione, le apparecchiature e le tecnologie dei servizi critici. Ha competenza in sterilizzazione a calore umido e perossido d'idrogeno vaporizzato (VHP™), tecnologie di biodecontaminazione VHP e sistemi di distillazione dell'acqua per preparazioni iniettabili (WFI) e vapore puro. Ha conseguito la laurea magistrale in informatica aziendale e la laurea triennale in impianti di riscaldamento, ventilazione e condizionamento dell’aria (HVAC) e ingegneria di processo.
Oltre a essere membro attivo di PDA, Comitato Nordico dell’ISPE e della Finnish Biosafety Network, Mattila è autore di numerosi articoli tecnici e ha partecipato in veste di relatore a diversi eventi di settore. Collabora inoltre con i gruppi di lavoro di ISO, CEN, SFS, American Society for Testing and Materials (ASTM, società americana per i test e i materiali) e BSI che si occupano di queste tecnologie.
Mattila ha coordinato, per conto di STERIS Life Sciences Equipment and Services, il contributo al commento sul progetto di revisione dell’Appendice 1 delle Buone pratiche di fabbricazione (GMP) dell’Unione Europea (UE) attraverso la PDA, e ha partecipato ai workshop organizzati sul medesimo documento dalla PDA nel 2022 e nel 2024.
Arja Ruley
Ruley lavora in STERIS Life Sciences da oltre trent'anni; attualmente è in forza al Global marketing, dove si occupa di test di prodotto per i clienti.
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Ha ricoperto un ruolo fondamentale nella progettazione e nell'esecuzione dei test di fattibilità e di sviluppo del ciclo per la sterilizzazione terminale con perossido d'idrogeno vaporizzato (VHP™). Oggi si occupa principalmente di testare prodotti versatili dei clienti in applicazioni VHP.
In precedenza, quando era responsabile del team di ricerca e sviluppo di STERIS Life Sciences, Ruley ha svolto un ruolo di primo piano nella produzione della camera di decontaminazione atmosferica VHP™ DC-A e dello sterilizzatore a bassa temperatura VHP™ LTS-V.
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