Validazione di prodotti monouso per la sterilizzazione industriale VHP: una guida pratica passo dopo passo
Partecipa a questo webinar gratuito in cui scoprirai come STERIS supporta le strutture che implementano uno sterilizzatore a bassa temperatura VHP™ LTS-V, incluso il processo utilizzato per valutare la fattibilità del prodotto e contribuire allo sviluppo di un'applicazione convalidata. Esplora ogni fase in dettaglio per comprendere i requisiti richiesti e come gli standard di settore influenzano questi passaggi. Ottieni una panoramica pratica e dettagliata del processo raccomandato da STERIS e di come contribuisce a semplificare la preparazione dei tuoi prodotti per la sterilizzazione VHP.
*Si prega di notare che l'orario di trasmissione del webinar è indicato nel fuso orario orientale (ET). Se necessario, assicurarsi di convertire l'orario nel fuso orario locale.
Incontra i presentatori
Juha Mattila
Juha vanta un’esperienza ultraventennale nei settori farmaceutico, dispositivi medici, ricerca e tecnologie per la biosicurezza, con esperienza in sterilizzazione con calore umido e perossido d’idrogeno vaporizzato (VHP™), tecnologie di biodecontaminazione VHP e sistemi di distillazione con acqua per preparazioni iniettabili (WFI) e vapore puro.
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Ha conseguito la laurea magistrale in informatica aziendale e la laurea triennale in impianti di riscaldamento, ventilazione e condizionamento dell’aria (HVAC) e ingegneria di processo.
In STERIS Life Sciences, Juha ricopre il ruolo di Senior Manager dei Servizi tecnici per le applicazioni di sterilizzazione, le apparecchiature e le tecnologie dei servizi critici. Fornisce leadership tecnica nei sistemi di sterilizzazione e biodecontaminazione e assiste i Clienti di tutto il mondo con apparecchiature complesse ed esigenze relative alle utenze.
È membro attivo della PDA, membro del Comitato Nordico dell’ISPE e membro della Finnish Biosafety Network. È autore di numerosi articoli tecnici e ha partecipato a diversi eventi di settore. Contribuisce inoltre allo sviluppo degli standard collaborando con ISO, CEN, SFS, American Society for Testing and Materials (ASTM, società americana per i test e i materiali) International e BSI. Juha ha inoltre coordinato, per conto di STERIS Life Sciences Equipment and Services, il contributo al commento sul progetto di revisione dell’Appendice 1 delle Buone pratiche di fabbricazione (GMP) dell’Unione Europea (UE) attraverso la PDA, e ha partecipato ai workshop organizzati sul medesimo documento dalla PDA nel 2022 e nel 2024.
Arja Ruley
Arja vanta un’esperienza ultratrentennale nel settore, con competenze nel marketing globale e nei test dei prodotti dei Clienti.
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Nel corso della sua carriera ha ricoperto ruoli chiave nella ricerca e sviluppo presso STERIS Life Sciences, contribuendo in modo significativo all’innovazione dei prodotti e alle metodologie di test.
In STERIS Life Sciences, Arja fornisce assistenza per i test dei prodotti per un’ampia gamma di applicazioni. Ricopre un ruolo fondamentale nella progettazione e conduzione di test di fattibilità e sviluppo del ciclo per la sterilizzazione terminale con perossido d’idrogeno vaporizzato (VHP™). Attualmente si occupa di testare diversi prodotti dei Clienti in applicazioni VHP per garantire risultati di sterilizzazione efficaci e conformi.
In passato ha ricoperto il ruolo di leader nel team di ricerca e sviluppo, svolgendo un ruolo chiave nello sviluppo della camera di decontaminazione atmosferica VHP™ DC-A e dello sterilizzatore a bassa temperatura VHP™ LTS-V. Il suo lavoro ha supportato i progressi nella tecnologia del VHP e continua a influenzare le pratiche di sterilizzazione a livello globale.
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