Partecipate alla Conferenza ISPE Aseptic 2026 per scoprire come una partnership con STERIS può rafforzare i vostri flussi di lavoro di lavorazione asettica. Migliorate l'efficienza operativa e riducete i rischi per la sicurezza dei prodotti e dei pazienti con il nostro portfolio di prodotti per il mantenimento della sterilità.
Visitateci allo stand n. 902 per incontrare il nostro team e scoprire come possiamo supportare le vostre specifiche esigenze di processo.
In fiera, non perdetevi le nostre presentazioni tecniche: consultate i dettagli completi di seguito.
Trasferimento di materiali per camere bianche per prodotti medicali per terapie avanzate (ATMP)
23 marzo 2026
10:45 – 11:15
Presentato da:
Jim Polarine – Consulente principale, Servizi tecnici
Alexis Stachowski – Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Esplorate le strategie di controllo della contaminazione per il trasferimento di materiali nelle camere bianche ATMP, con particolare attenzione alla valutazione del rischio e alle migliori pratiche per la decontaminazione degli articoli che entrano nelle camere bianche di Grado B e nelle cappe di sicurezza biologica (BSC).
Caso di studio sulla gestione del contenitore del tappo e strategia dell'Allegato 1
24 marzo 2026
13:30 – 14:00
Presentato da:
Bruno Aze – Consulente principale, Servizi Tecnici
Giacomo Guidi – I.M.A. Industria Macchine Automatiche Spa
Scopri come il nuovo requisito dell'Allegato 1 per la sterilizzazione di tutti i componenti a contatto indiretto con il prodotto sotto isolatori e sistemi di barriera ad accesso limitato (RABS) influisce sulle strategie di controllo della contaminazione ed esplora i risultati congiunti del settore e i risultati dei test sul perossido di idrogeno vaporizzato (VHP) che affrontano i principali rischi di processo.
Incontra i presentatori
Jim Polarine Jr.
Polarine vanta un’esperienza ultratrentennale in pulizia, disinfezione, escursioni microbiche e convalida e test dei disinfettanti.
Espandi
Ha conseguito la laurea magistrale in biologia.
Prima di entrare in STERIS Life Sciences, ha lavorato come Clinical Research Manager presso il Dipartimento statunitense degli Affari dei Veterani a St. Louis, nel Missouri, e come docente di biologia e microbiologia presso l'Università dell'Illinois e la McKendree University.
È in forza al team STERIS Life Sciences da 25 anni, dove si occupa attualmente di controllo microbico nelle camere bianche e in altri ambienti critici. Conduce corsi di formazione in presenza, webinar e fornisce assistenza tecnica di alto livello ai clienti del settore biofarmaceutico.
Nel 2019 la PDA gli ha conferito il premio Michael S. Korczynski Award per il suo contributo allo sviluppo delle attività internazionali dell’associazione. Nel 2024, la PDA gli ha consegnato il premio Distinguished Service Award per aver guidato la sezione della Missouri Valley per quattro anni. Ha tenuto conferenze in tutto il mondo su tematiche riguardanti pulizia e disinfezione, controllo microbico nelle camere bianche e convalida dei disinfettanti. È inoltre autore di diversi capitoli di libri e articoli pubblicati dalla PDA e aventi come oggetto pulizia, disinfezione e controllo della contaminazione.
Polarine ha ricoperto per quattro anni la carica di presidente della sezione della Missouri Valley della PDA e attualmente è presidente eletto del consiglio direttivo dell'IEST. È membro attivo di ISPE, ASM, SIMB e di altre associazioni di settore.
Bruno Aze
Con oltre 35 anni di esperienza, maturata prevalentemente nel settore farmaceutico, Bruno Aze è un esperto orientato ai risultati in materia di buone pratiche di fabbricazione (GMP), ricerca sulla biosicurezza e produzione asettica di alimenti e bevande.
Espandi
In qualità di Global Senior Manager dei Servizi di assistenza tecnica di STERIS Life Sciences, è all'avanguardia nelle innovazioni nel campo delle soluzioni a base di perossido d'idrogeno vaporizzato (VHP™), garantendo il miglioramento continuo e l'eccellenza nei processi asettici.
La sua profonda esperienza in controllo dei processi, strumentazione e automazione è stata determinante per rivoluzionare la tecnologia VHP, favorendo diverse integrazioni standardizzate con i produttori di apparecchiature originali (OEM) e affermando il VHP come strumento di decontaminazione biologica degli edifici. Il suo contributo ha elevato notevolmente gli standard del settore, migliorando l'efficienza, l'affidabilità e l'efficacia delle tecnologie di controllo della contaminazione.
È membro attivo di importanti organizzazioni professionali, tra cui International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE, società internazionale degli ingegneri farmaceutici), Parenteral Drug Association (PDA, associazione internazionale per i farmaci parenterali), Associazione per i prodotti puliti e parenterali (A3P), Association for the Prevention and Study of Contamination (ASPEC, associazione per la prevenzione e lo studio della contaminazione) e Pharmapack.
È fortemente coinvolto nella definizione delle normative e delle migliori pratiche del settore. Autore di articoli pubblicati su riviste specializzate di settore e relatore abituale in conferenze internazionali, Aze condivide le sue conoscenze sulle tecnologie di decontaminazione all'avanguardia e sull'ottimizzazione dei processi, consolidando la sua posizione di leader di pensiero nel settore.
Siamo qui per voi
Le vostre esigenze sono uniche, così come il nostro approccio. Scoprite come una partnership con STERIS possa ridurre i rischi e migliorare la sostenibilità e l'efficienza della vostra struttura.
Contattateci