Partecipate alla Conferenza ISPE Aseptic 2026 per scoprire come una partnership con STERIS può rafforzare i vostri flussi di lavoro di lavorazione asettica. Migliorate l'efficienza operativa e riducete i rischi per la sicurezza dei prodotti e dei pazienti con il nostro portfolio di prodotti per il mantenimento della sterilità.
Visitateci allo stand n. 902 per incontrare il nostro team e scoprire come possiamo supportare le vostre specifiche esigenze di processo.
In fiera, non perdetevi le nostre presentazioni tecniche: consultate i dettagli completi di seguito.
Trasferimento di materiali per camere bianche per prodotti medicali per terapie avanzate (ATMP)
23 marzo 2026
10:45 – 11:15
Presentato da:
Jim Polarine – Consulente principale, Servizi tecnici
Alexis Stachowski – Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Esplorate le strategie di controllo della contaminazione per il trasferimento di materiali nelle camere bianche ATMP, con particolare attenzione alla valutazione del rischio e alle migliori pratiche per la decontaminazione degli articoli che entrano nelle camere bianche di Grado B e nelle cappe di sicurezza biologica (BSC).
Caso di studio sulla gestione del contenitore del tappo e strategia dell'Allegato 1
24 marzo 2026
13:30 – 14:00
Presentato da:
Bruno Aze – Consulente principale, Servizi Tecnici
Giacomo Guidi – I.M.A. Industria Macchine Automatiche Spa
Scopri come il nuovo requisito dell'Allegato 1 per la sterilizzazione di tutti i componenti a contatto indiretto con il prodotto sotto isolatori e sistemi di barriera ad accesso limitato (RABS) influisce sulle strategie di controllo della contaminazione ed esplora i risultati congiunti del settore e i risultati dei test sul perossido di idrogeno vaporizzato (VHP) che affrontano i principali rischi di processo.
Incontra i presentatori
Jim Polarine Jr.
Jim vanta oltre trent’anni di esperienza nel settore, con competenze in pulizia, disinfezione, escursioni microbiche e convalida e test dei disinfettanti.
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Ha anche esperienza come Clinical Research Manager presso il Dipartimento degli Affari dei Veterani a St. Louis, Missouri, e come docente di biologia e microbiologia presso l’Università dell’Illinois e la McKendree University. Ha conseguito la laurea magistrale in biologia.
In STERIS Life Sciences, Jim si occupa principalmente di controllo microbico nelle camere bianche e in altri ambienti critici. Fornisce formazione in loco, webinar e supporto tecnico di alto livello per i Clienti del settore biofarmaceutico, contribuendo a guidare le migliori pratiche nel controllo della contaminazione e nella convalida dei disinfettanti.
Jim è un collaboratore riconosciuto del settore e vincitore di numerosi premi. Ha ricevuto il Michael S. Korczynski Award dalla PDA nel 2019, per aver promosso le attività internazionali della PDA, e il PDA Distinguished Service Award nel 2024 per aver guidato la sezione della Missouri Valley della PDA per quattro anni. Ha tenuto conferenze a livello mondiale su pulizia e disinfezione, controllo microbico nelle camere bianche e convalida dei disinfettanti e ha pubblicato vari capitoli di libri PDA e articoli sul controllo della contaminazione. Per quattro anni è stato Presidente della sezione della Missouri Valley della PDA ed è l’attuale Presidente eletto del Comitato Esecutivo dell’IEST. È inoltre membro attivo della ISPE, della ASM, della SIMB e di molte altre associazioni di settore.
Bruno Aze
Bruno Aze vanta un’esperienza ultratrentennale nel settore, prevalentemente nel settore farmaceutico, con competenze in Buone pratiche di fabbricazione (GMP), ricerca sulla biosicurezza e produzione asettica di alimenti e bevande.
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Ha ricoperto ruoli di leadership tecnica senior guidando l’innovazione e la standardizzazione nelle tecnologie di controllo della contaminazione. Ha conseguito la laurea in ingegneria elettronica e di processo e strumentazione.
In STERIS Life Sciences è leader nell’innovazione nella tecnologia del perossido d’idrogeno vaporizzato (VHP™) e guida il miglioramento continuo nel trattamento asettico. La sua profonda esperienza nei settori controllo dei processi, strumentazione e automazione gli ha consentito integrazioni standardizzate con i produttori di apparecchiature originali (OEM) e ha contribuito a stabilire VHP come azienda di servizi di biodecontaminazione per edifici.
È membro attivo di importanti organizzazioni professionali, tra cui ISPE, PDA, A3P, ASPEC e Pharmapack. È profondamente coinvolto nella definizione delle normative e delle migliori pratiche del settore ed è autore di pubblicazioni e spesso relatore globale su tecnologie di decontaminazione e ottimizzazione dei processi, rafforzando il suo ruolo di leader di pensiero nel settore.
Siamo qui per voi
Le vostre esigenze sono uniche, così come il nostro approccio. Scoprite come una partnership con STERIS possa ridurre i rischi e migliorare la sostenibilità e l'efficienza della vostra struttura.
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