Visitateci allo stand n. 228 per incontrare il nostro team ed esplorare il nostro ampio portafoglio di offerte. Scoprite i nostri campioni di detergenti per la manutenzione della sterilità e per uso farmaceutico e scoprite come l'abbinamento di questi detergenti con le nostre lavatrici ad alte prestazioni offra risultati di pulizia costanti e convenienti.
Non perdetevi la nostra ricca serie di poster in fiera: scoprite i dettagli completi di seguito.
Considerazioni sulla pulizia dei prodotti a base di coniugati farmaco-anticorpo (ADC)
Presentato da: Paul Lopolito – Direttore, Servizi Tecnici
Monitoraggio ultravioletto (UV) in linea nella convalida della pulizia
Presentato da: Brian Bosso – Responsabile, Servizi Tecnici
Gestione del ciclo di vita dell'acciaio inossidabile
Presentato da: Antonio Ortiz – Responsabile, Servizi Tecnici
Progettazione di una strategia di controllo della contaminazione (CCS) incentrata sul trasferimento di materiali in camere bianche, cappe di sicurezza biologica (BSC), sistemi di barriera ad accesso limitato (RABS) e isolatori
Presentato da: Jim Polarine – Consulente principale, Servizi Tecnici
Sfatare idee sbagliate ed evidenziare denominatori comuni e differenze: sterilizzazione con VH2O2 vs. biodecontaminazione
Presentato da: Matt Hoffacre – Direttore senior, Servizi Tecnici
Incontra i presentatori
Paul Lopolito
Con un’esperienza ultraventennale nel settore farmaceutico e nella ricerca di laboratorio, Lopolito fornisce assistenza tecnica globale in materia di pulizia dei processi, convalida dei processi di pulizia e controllo della contaminazione, che include assistenza sul campo, audit in loco, presentazioni formative e seminari didattici.
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Ha conseguito la laurea triennale in scienze biologiche.
Prima di entrare in STERIS Life Sciences, ha lavorato per tre anni come responsabile servizi tecnici di produzione presso Massachusetts Biological Laboratories, fornendo supporto tecnico e gestione dei progetti per i team dedicati a vaccini, anticorpi monoclonali, emoderivati e attività di riempimento/confezionamento. Ha lavorato inoltre presso TEI Biosciences, ricoprendo vari incarichi, tra cui Research Associate, Laboratory Manager e Manufacturing Manager.
Gestisce il programma PACE™ per la valutazione del processo e del detergente e il laboratorio di analisi e test per STERIS Life Sciences, che simula il processo di pulizia del cliente per fornire raccomandazioni in merito a miglioramenti, sviluppo e convalida dei metodi analitici. Ha esperienza nella gestione di progetti interfunzionali relativi alla pulizia dei processi e alle operazioni in ambienti critici, con esperienza diretta nel settore biofarmaceutico e dei dispositivi biomedici.
È spesso relatore in occasione di eventi di settore e ha pubblicato diversi articoli e capitoli di libri relativi alla convalida dei processi di pulizia e al controllo della contaminazione. È membro attivo dell’ISPE e della PDA.
Brian Bosso
Bosso ha un’esperienza ultradecennale in sviluppo e nell'implementazione di cicli di vita dei processi di convalida della pulizia, progettazione di processi, sviluppo e convalida di metodi analitici, valutazione dei rischi e interventi correttivi sul piano normativo.
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Ha conseguito la laurea triennale in chimica.
Prima di entrare in STERIS Life Sciences, Brian ha ricoperto ruoli di supervisione e di livello manageriale in diverse aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche.
In STERIS Life Sciences Brian fornisce supporto tecnico globale per detergenti farmaceutici e altri prodotti e applicazioni per ambienti critici.
È membro attivo della PDA e dell'ISPE.
Antonio Ortiz
Ortiz ha un’esperienza ultraventennale in ricerca e sviluppo, trasferimento tecnologico, convalida dei processi e della pulizia, presentazione di domande per l’ottenimento di autorizzazioni da parte di autorità regolatorie, nonché risoluzione di problemi e indagini relative alle buone pratiche di fabbricazione (GMP).
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Ha conseguito la laurea magistrale in ingegneria biomedica e la laurea triennale in ingegneria chimica.
Prima di entrare in STERIS Life Sciences, ha lavorato presso Stryker, Bausch + Lomb, Catalent e Apotex ricoprendo diversi ruoli, tra cui ingegnere di convalida, ingegnere di processo e scientist dei servizi tecnici.
Nell’ambito del team dei servizi tecnici, Ortiz fornisce assistenza ai clienti di STERIS Life Sciences integrando diverse aree di specializzazione per risolvere complesse problematiche farmaceutiche e biofarmaceutiche. Gestisce inoltre programmi di formazione a livello globale nel settore farmaceutico e biofarmaceutico ed interviene come relatore in occasione di eventi di settore.
È membro attivo dell'ISPE e della PDA.
Jim Polarine Jr.
Polarine vanta un’esperienza ultratrentennale in pulizia, disinfezione, escursioni microbiche e convalida e test dei disinfettanti.
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Ha conseguito la laurea magistrale in biologia.
Prima di entrare in STERIS Life Sciences, ha lavorato come Clinical Research Manager presso il Dipartimento statunitense degli Affari dei Veterani a St. Louis, nel Missouri, e come docente di biologia e microbiologia presso l'Università dell'Illinois e la McKendree University.
È in forza al team STERIS Life Sciences da 25 anni, dove si occupa attualmente di controllo microbico nelle camere bianche e in altri ambienti critici. Conduce corsi di formazione in presenza, webinar e fornisce assistenza tecnica di alto livello ai clienti del settore biofarmaceutico.
Nel 2019 la PDA gli ha conferito il premio Michael S. Korczynski Award per il suo contributo allo sviluppo delle attività internazionali dell’associazione. Nel 2024, la PDA gli ha consegnato il premio Distinguished Service Award per aver guidato la sezione della Missouri Valley per quattro anni. Ha tenuto conferenze in tutto il mondo su tematiche riguardanti pulizia e disinfezione, controllo microbico nelle camere bianche e convalida dei disinfettanti. È inoltre autore di diversi capitoli di libri e articoli pubblicati dalla PDA e aventi come oggetto pulizia, disinfezione e controllo della contaminazione.
Polarine ha ricoperto per quattro anni la carica di presidente della sezione della Missouri Valley della PDA e attualmente è presidente eletto del consiglio direttivo dell'IEST. È membro attivo di ISPE, ASM, SIMB e di altre associazioni di settore.
Matt Hofacre
Hofacre ha oltre vent'anni di esperienza nella fornitura di applicazioni per sterilizzazione, biodecontaminazione, acqua, vapore e lavaggio per i settori farmaceutico, dispositivi medici, alimenti e bevande, contenimento biologico e ricerca di laboratorio.
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Ha conseguito la laurea magistrale in finanza e marketing e la laurea triennale in ingegneria chimica.
In STERIS Life Sciences, Hofacre supporta clienti di tutto il mondo e i team che gestiscono gli aspetti regolatori e industriali offrendo consulenza e assistenza tecnica per strategie di controllo della contaminazione e applicazioni per la sterilizzazione. Le tecnologie correlate includono biodecontaminazione con perossido d'idrogeno vaporizzato (VHP™), sterilizzazione con VHP, sterilizzazione a calore umido, lavaggio, produzione di vapore puro, impianti ad acqua purificata e servizi per le apparecchiature. È inoltre un appassionato studioso delle pratiche lean, con l’obiettivo di massimizzare il flusso di valore per i clienti.
È stato relatore e formatore in occasione di conferenze nazionali e internazionali organizzate, tra gli altri, da PDA, ISPE, INTERPHEX, ACHEMA e American Society of Mechanical Engineers (ASME, società americana degli ingegneri meccanici).
È coautore del PDA Technical Report No. 48 Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance (Rapporto tecnico n. 48 Sistemi di sterilizzazione a calore umido: progettazione, messa in servizio, funzionamento, qualificazione e manutenzione). È autore e collaboratore di numerosi articoli su sistemi di acqua per preparazioni iniettabili, sterilizzazione a vapore, VHP e selezione di apparecchiature farmaceutiche.
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