Visitateci allo stand n. 228 per incontrare il nostro team ed esplorare il nostro ampio portafoglio di offerte. Scoprite i nostri campioni di detergenti per la manutenzione della sterilità e per uso farmaceutico e scoprite come l'abbinamento di questi detergenti con le nostre lavatrici ad alte prestazioni offra risultati di pulizia costanti e convenienti.
Non perdetevi la nostra ricca serie di poster in fiera: scoprite i dettagli completi di seguito.
Considerazioni sulla pulizia dei prodotti a base di coniugati farmaco-anticorpo (ADC)
Presentato da: Paul Lopolito – Direttore, Servizi Tecnici
Monitoraggio ultravioletto (UV) in linea nella convalida della pulizia
Presentato da: Brian Bosso – Responsabile, Servizi Tecnici
Gestione del ciclo di vita dell'acciaio inossidabile
Presentato da: Antonio Ortiz – Responsabile, Servizi Tecnici
Progettazione di una strategia di controllo della contaminazione (CCS) incentrata sul trasferimento di materiali in camere bianche, cappe di sicurezza biologica (BSC), sistemi di barriera ad accesso limitato (RABS) e isolatori
Presentato da: Jim Polarine – Consulente principale, Servizi Tecnici
Sfatare idee sbagliate ed evidenziare denominatori comuni e differenze: sterilizzazione con VH2O2 vs. biodecontaminazione
Presentato da: Matt Hoffacre – Direttore senior, Servizi Tecnici
Incontra i presentatori
Paul Lopolito
Vanta un’esperienza ultraventennale nel settore della produzione farmaceutica e della ricerca di laboratorio, con competenze in pulizia di processo, convalida dei processi di pulizia e controllo della contaminazione.
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Ha conseguito la laurea triennale in scienze biologiche.
In STERIS Life Sciences fornisce assistenza tecnica globale attraverso consulenze sul campo, audit in loco, presentazioni formative e seminari didattici. Gestisce inoltre il programma PACE™ per la valutazione dei processi e dei detergenti e i laboratori di analisi, simulando i processi di pulizia dei Clienti e supportando lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici.
Paul ha esperienza nella gestione di progetti interfunzionali relativi alla pulizia dei processi e alle operazioni in ambienti critici, con esperienza diretta nel settore biofarmaceutico e dei dispositivi biomedici. È spesso relatore in occasione di eventi di settore e ha pubblicato diversi articoli e capitoli di libri relativi alla convalida dei processi di pulizia e al controllo della contaminazione. È inoltre membro attivo dell’ISPE e della PDA.
Brian Bosso
Brian vanta un’esperienza ultradecennale nello sviluppo e nell’implementazione di cicli di vita dei processi di convalida dei processi di pulizia, progettazione di processi, sviluppo e convalida di metodi analitici, valutazione dei rischi e interventi correttivi sul piano normativo.
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Ha ricoperto ruoli di supervisione e gestione in diverse organizzazioni farmaceutiche e biofarmaceutiche. Ha conseguito la laurea triennale in chimica.
In STERIS Life Sciences, Brian fornisce supporto tecnico globale per detergenti farmaceutici e altri prodotti e applicazioni per ambienti critici.
È membro attivo della PDA e dell’ISPE, contribuendo alla costante conoscenza del settore e all’impegno professionale.
Antonio Ortiz
Antonio vanta un’esperienza ultraventennale in ricerca e sviluppo, trasferimento tecnologico, convalida dei processi e della pulizia, presentazione di domande per l’ottenimento di autorizzazioni da parte di autorità regolatorie, nonché risoluzione di problemi e indagini relative alle Buone pratiche di fabbricazione (GMP).
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Ha ricoperto diversi incarichi nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici, supportando funzioni di convalida, ingegneria e servizi tecnici. Ha conseguito la laurea magistrale in ingegneria biomedica e la laurea triennale in ingegneria chimica.
In STERIS Life Sciences, Antonio è membro del team dei Servizi tecnici, dove fornisce assistenza ai Clienti integrando diverse aree di specializzazione per risolvere complesse problematiche farmaceutiche e biofarmaceutiche.
È membro attivo dell’ISPE e della PDA, contribuendo alla condivisione delle conoscenze e allo sviluppo professionale del settore. Gestisce inoltre programmi di formazione a livello globale nel settore farmaceutico e biofarmaceutico ed interviene come relatore in occasione di eventi di settore.
Jim Polarine Jr.
Jim vanta oltre trent’anni di esperienza nel settore, con competenze in pulizia, disinfezione, escursioni microbiche e convalida e test dei disinfettanti.
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Ha anche esperienza come Clinical Research Manager presso il Dipartimento degli Affari dei Veterani a St. Louis, Missouri, e come docente di biologia e microbiologia presso l’Università dell’Illinois e la McKendree University. Ha conseguito la laurea magistrale in biologia.
In STERIS Life Sciences, Jim si occupa principalmente di controllo microbico nelle camere bianche e in altri ambienti critici. Fornisce formazione in loco, webinar e supporto tecnico di alto livello per i Clienti del settore biofarmaceutico, contribuendo a guidare le migliori pratiche nel controllo della contaminazione e nella convalida dei disinfettanti.
Jim è un collaboratore riconosciuto del settore e vincitore di numerosi premi. Ha ricevuto il Michael S. Korczynski Award dalla PDA nel 2019, per aver promosso le attività internazionali della PDA, e il PDA Distinguished Service Award nel 2024 per aver guidato la sezione della Missouri Valley della PDA per quattro anni. Ha tenuto conferenze a livello mondiale su pulizia e disinfezione, controllo microbico nelle camere bianche e convalida dei disinfettanti e ha pubblicato vari capitoli di libri PDA e articoli sul controllo della contaminazione. Per quattro anni è stato Presidente della sezione della Missouri Valley della PDA ed è l’attuale Presidente eletto del Comitato Esecutivo dell’IEST. È inoltre membro attivo della ISPE, della ASM, della SIMB e di molte altre associazioni di settore.
Matt Hofacre
Con un’esperienza ultraventennale, Matt è specializzato nella fornitura di applicazioni per sterilizzazione, biodecontaminazione, acqua, vapore e lavaggio per i settori farmaceutico, dispositivi medici, alimenti e bevande, contenimento biologico e ricerca di laboratorio.
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Ha conseguito la laurea magistrale in finanza e marketing e la laurea triennale in ingegneria chimica.
In STERIS Life Sciences, Matt supporta i Clienti di tutto il mondo e i team che gestiscono gli aspetti regolatori e industriali offrendo consulenza e assistenza tecnica per strategie di controllo della contaminazione e applicazioni per la sterilizzazione. Le sue aree di specializzazione includono biodecontaminazione con perossido d’idrogeno vaporizzato (VHP™), sterilizzazione VHP, sterilizzazione a calore umido, sistemi di lavaggio farmaceutici e di laboratorio, produzione di vapore puro, sistemi di acqua purificata e servizi per apparecchiature. È anche uno studioso appassionato di metodologie Lean, concentrandosi sulla massimizzazione del valore per i Clienti attraverso processi semplificati.
È membro attivo della PDA, dell’AAMI e dell’ISPE. È istruttore di corsi PDA e partecipa al programma di mentoring ISPE. Tra i suoi contributi nel settore, è coautore del PDA Technical Report n. 48: Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance (Rapporto tecnico n. 48: Sistemi di sterilizzazione a calore umido: progettazione, messa in servizio, funzionamento, qualificazione e manutenzione), nonché autore e collaboratore di numerose pubblicazioni su biodecontaminazione, sterilizzazione, tecnologie di lavaggio, sistemi di acqua per preparazioni iniettabili e selezione di apparecchiature farmaceutiche.
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