Vanta un’esperienza ultraventennale nel settore della produzione farmaceutica e della ricerca di laboratorio, con competenze in pulizia di processo, convalida dei processi di pulizia e controllo della contaminazione.
Ha conseguito la laurea triennale in scienze biologiche.
In STERIS Life Sciences fornisce assistenza tecnica globale attraverso consulenze sul campo, audit in loco, presentazioni formative e seminari didattici. Gestisce inoltre il programma PACE™ per la valutazione dei processi e dei detergenti e i laboratori di analisi, simulando i processi di pulizia dei Clienti e supportando lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici.
Paul ha esperienza nella gestione di progetti interfunzionali relativi alla pulizia dei processi e alle operazioni in ambienti critici, con esperienza diretta nel settore biofarmaceutico e dei dispositivi biomedici. È spesso relatore in occasione di eventi di settore e ha pubblicato diversi articoli e capitoli di libri relativi alla convalida dei processi di pulizia e al controllo della contaminazione. È inoltre membro attivo dell’ISPE e della PDA.
Brian vanta un’esperienza ultradecennale nello sviluppo e nell’implementazione di cicli di vita dei processi di convalida dei processi di pulizia, progettazione di processi, sviluppo e convalida di metodi analitici, valutazione dei rischi e interventi correttivi sul piano normativo.
Ha ricoperto ruoli di supervisione e gestione in diverse organizzazioni farmaceutiche e biofarmaceutiche. Ha conseguito la laurea triennale in chimica.
In STERIS Life Sciences, Brian fornisce supporto tecnico globale per detergenti farmaceutici e altri prodotti e applicazioni per ambienti critici.
È membro attivo della PDA e dell’ISPE, contribuendo alla costante conoscenza del settore e all’impegno professionale.
Antonio vanta un’esperienza ultraventennale in ricerca e sviluppo, trasferimento tecnologico, convalida dei processi e della pulizia, presentazione di domande per l’ottenimento di autorizzazioni da parte di autorità regolatorie, nonché risoluzione di problemi e indagini relative alle Buone pratiche di fabbricazione (GMP).
Ha ricoperto diversi incarichi nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici, supportando funzioni di convalida, ingegneria e servizi tecnici. Ha conseguito la laurea magistrale in ingegneria biomedica e la laurea triennale in ingegneria chimica.
In STERIS Life Sciences, Antonio è membro del team dei Servizi tecnici, dove fornisce assistenza ai Clienti integrando diverse aree di specializzazione per risolvere complesse problematiche farmaceutiche e biofarmaceutiche.
È membro attivo dell’ISPE e della PDA, contribuendo alla condivisione delle conoscenze e allo sviluppo professionale del settore. Gestisce inoltre programmi di formazione a livello globale nel settore farmaceutico e biofarmaceutico ed interviene come relatore in occasione di eventi di settore.
Jim vanta oltre trent’anni di esperienza nel settore, con competenze in pulizia, disinfezione, escursioni microbiche e convalida e test dei disinfettanti.
Ha anche esperienza come Clinical Research Manager presso il Dipartimento degli Affari dei Veterani a St. Louis, Missouri, e come docente di biologia e microbiologia presso l’Università dell’Illinois e la McKendree University. Ha conseguito la laurea magistrale in biologia.
In STERIS Life Sciences, Jim si occupa principalmente di controllo microbico nelle camere bianche e in altri ambienti critici. Fornisce formazione in loco, webinar e supporto tecnico di alto livello per i Clienti del settore biofarmaceutico, contribuendo a guidare le migliori pratiche nel controllo della contaminazione e nella convalida dei disinfettanti.
Jim è un collaboratore riconosciuto del settore e vincitore di numerosi premi. Ha ricevuto il Michael S. Korczynski Award dalla PDA nel 2019, per aver promosso le attività internazionali della PDA, e il PDA Distinguished Service Award nel 2024 per aver guidato la sezione della Missouri Valley della PDA per quattro anni. Ha tenuto conferenze a livello mondiale su pulizia e disinfezione, controllo microbico nelle camere bianche e convalida dei disinfettanti e ha pubblicato vari capitoli di libri PDA e articoli sul controllo della contaminazione. Per quattro anni è stato Presidente della sezione della Missouri Valley della PDA ed è l’attuale Presidente eletto del Comitato Esecutivo dell’IEST. È inoltre membro attivo della ISPE, della ASM, della SIMB e di molte altre associazioni di settore.
Con un’esperienza ultraventennale, Matt è specializzato nella fornitura di applicazioni per sterilizzazione, biodecontaminazione, acqua, vapore e lavaggio per i settori farmaceutico, dispositivi medici, alimenti e bevande, contenimento biologico e ricerca di laboratorio.
Ha conseguito la laurea magistrale in finanza e marketing e la laurea triennale in ingegneria chimica.
In STERIS Life Sciences, Matt supporta i Clienti di tutto il mondo e i team che gestiscono gli aspetti regolatori e industriali offrendo consulenza e assistenza tecnica per strategie di controllo della contaminazione e applicazioni per la sterilizzazione. Le sue aree di specializzazione includono biodecontaminazione con perossido d’idrogeno vaporizzato (VHP™), sterilizzazione VHP, sterilizzazione a calore umido, sistemi di lavaggio farmaceutici e di laboratorio, produzione di vapore puro, sistemi di acqua purificata e servizi per apparecchiature. È anche uno studioso appassionato di metodologie Lean, concentrandosi sulla massimizzazione del valore per i Clienti attraverso processi semplificati.
È membro attivo della PDA, dell’AAMI e dell’ISPE. È istruttore di corsi PDA e partecipa al programma di mentoring ISPE. Tra i suoi contributi nel settore, è coautore del PDA Technical Report n. 48: Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance (Rapporto tecnico n. 48: Sistemi di sterilizzazione a calore umido: progettazione, messa in servizio, funzionamento, qualificazione e manutenzione), nonché autore e collaboratore di numerose pubblicazioni su biodecontaminazione, sterilizzazione, tecnologie di lavaggio, sistemi di acqua per preparazioni iniettabili e selezione di apparecchiature farmaceutiche.
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