Un programma di sterilizzazione efficace va oltre la semplice selezione delle apparecchiature e la preparazione dei componenti. Per ottenere risultati efficaci e conformi alle normative, i processi di sterilizzazione devono essere adeguatamente qualificati, validati e monitorati regolarmente.
Partecipa all'ultimo webinar della nostra serie gratuita in tre parti per scoprire come affrontare la validazione dei processi di sterilizzazione da una prospettiva sia normativa che pratica. Esplora il ruolo degli indicatori biologici e chimici e scopri come la configurazione del carico, le strategie di monitoraggio e le considerazioni sulla validazione collaborano per dimostrare l'efficacia del processo e supportare la conformità normativa.
Questa sessione rappresenta la fase finale della nostra analisi della sterilizzazione di componenti rigidi per linee di riempimento asettico, evidenziando come i prodotti per la garanzia della sterilità e le pratiche di validazione contribuiscano a confermare risultati di sterilizzazione coerenti e ripetibili.
Tiffany vanta un’esperienza ultradecennale nel settore della microbiologia farmaceutica, con competenze in termini di garanzia della sterilità, controllo della contaminazione, monitoraggio ambientale, sterilizzazione, indagini e metodi di prova del controllo qualità.
Tiffany vanta un’esperienza ultradecennale nel settore della microbiologia farmaceutica, con competenze in termini di garanzia della sterilità, controllo della contaminazione, monitoraggio ambientale, sterilizzazione, indagini e metodi di prova del controllo qualità.
Ha maturato esperienza come consulente nel settore farmaceutico, supportando le organizzazioni di produzione attraverso programmi di controllo e garanzia della qualità e collaborando con agenzie regolatorie a livello mondiale. Ha conseguito la laurea triennale in scienze biologiche con specializzazione in microbiologia.
In STERIS Life Sciences esegue valutazioni degli impianti di produzione a livello mondiale e fornisce supporto consultivo per garantire la conformità ai requisiti normativi internazionali. È inoltre responsabile di fornire assistenza tecnica a livello globale per ambienti critici, attività di garanzia della sterilità e applicazione e convalida dei processi per il mantenimento della sterilità.
Tiffany è membro attivo della Parenteral Drug Association (PDA) e dell’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).
Alessia vanta un’esperienza quasi decennale nel settore con competenze in processi di sterilizzazione, lavaggio industriale e biodecontaminazione con perossido d’idrogeno vaporizzato (VHP).
Alessia vanta un’esperienza quasi decennale nel settore con competenze in processi di sterilizzazione, lavaggio industriale e biodecontaminazione con perossido d’idrogeno vaporizzato (VHP).
Ha ricoperto ruoli di supporto in attività di convalida dei processi e di compatibilità prodotto-processo, tra cui la guida e il coordinamento di progetti interfunzionali in conformità agli standard delle buone pratiche di fabbricazione (GMP) e ai requisiti normativi. Ha conseguito la laurea triennale in biotecnologie e la laurea magistrale in biotecnologie mediche e farmaceutiche.
In STERIS Life Sciences, Alessia fa parte del team Servizi tecnici, dove fornisce supporto ai clienti mettendo a frutto la sua esperienza nei processi di sterilizzazione e controllo della contaminazione per affrontare le sfide della produzione farmaceutica. Supporta inoltre i clienti attraverso consulenze tecniche e presentazioni formative.
Rose ha cinque anni di esperienza nel settore, con competenze in biologia, microbiologia e indicatori biologici.
Rose ha cinque anni di esperienza nel settore, con competenze in biologia, microbiologia e indicatori biologici.
Ha conseguito la laurea triennale in biologia e la laurea magistrale in biologia presso la Cleveland State University.
In STERIS Life Sciences, Rose supporta la gestione del portafoglio e lo sviluppo di nuovi prodotti per la garanzia di sterilità, collaborando con le funzioni di ricerca e sviluppo, ingegneria, produzione e qualità per soddisfare le esigenze dei clienti. Forte del suo background scientifico e della sua precedente esperienza come Associate Scientist nel team degli indicatori biologici, supporta la strategia di prodotto e la formazione dei clienti in relazione alle applicazioni di garanzia di sterilità.
Rose ha anche contribuito a ricerche pubblicate su ematopoiesi e regolazione genica.
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