Selezione del suolo ideale: dalla valutazione in laboratorio alla qualificazione.
Virtuale
Loading component...
Quando i residui di processo non sono disponibili o il loro utilizzo risulta impraticabile durante la qualificazione delle lavatrici automatizzate, la selezione di un campione di riferimento appropriato può fornire un surrogato scientificamente valido per rappresentare le condizioni di processo. Questo approccio contribuisce a supportare le valutazioni di pulizia, a definire parametri efficaci e a ottimizzare le attività di validazione.
Partecipa a questo webinar gratuito per scoprire come valutare e selezionare un campione di riferimento in base a fattori chiave, tra cui pulibilità, solubilità, disponibilità, sicurezza e considerazioni normative. Approfondirai gli aspetti tecnici derivanti dalle prove di laboratorio e dalla valutazione delle apparecchiature, incluso il modo in cui i campioni di riferimento possono essere utilizzati durante i test di accettazione in fabbrica (FAT) e le attività di qualificazione.
Questa sessione esaminerà anche un caso di studio pratico che illustra il processo di selezione del campione di riferimento e come può essere applicato a supporto delle attività di validazione della pulizia.
Olivier vanta un’esperienza ultradecennale nel settore, con competenze nella gestione di portafogli di prodotti per le Buone pratiche di fabbricazione (GMP) e nelle tecnologie di lavaggio e sterilizzazione a vapore nella ricerca.
Olivier vanta un’esperienza ultradecennale nel settore, con competenze nella gestione di portafogli di prodotti per le Buone pratiche di fabbricazione (GMP) e nelle tecnologie di lavaggio e sterilizzazione a vapore nella ricerca.
Ha conseguito la laurea triennale in marketing aziendale.
In STERIS Life Sciences è responsabile dello sviluppo di una visione e di una strategia a lungo termine per diverse linee di prodotti, nonché delle tattiche necessarie per attuare tale visione. Supervisiona inoltre lo sviluppo di nuovi prodotti e mercati, monitora l’evoluzione degli standard e delle normative del settore e fornisce formazione sui prodotti a supporto degli obiettivi aziendali.
È membro attivo dell’ISPE e della PDA. È coautore di diversi articoli pubblicati su pubblicazioni scientifiche ed è stato relatore in occasione di eventi di settore per ISPE, PDA e altre associazioni.
Vanta un’esperienza ultraventennale nel settore della produzione farmaceutica e della ricerca di laboratorio, con competenze in pulizia di processo, convalida dei processi di pulizia e controllo della contaminazione.
Vanta un’esperienza ultraventennale nel settore della produzione farmaceutica e della ricerca di laboratorio, con competenze in pulizia di processo, convalida dei processi di pulizia e controllo della contaminazione.
Ha conseguito la laurea triennale in scienze biologiche.
In STERIS Life Sciences fornisce assistenza tecnica globale attraverso consulenze sul campo, audit in loco, presentazioni formative e seminari didattici. Gestisce inoltre il programma PACE™ per la valutazione dei processi e dei detergenti e i laboratori di analisi, simulando i processi di pulizia dei Clienti e supportando lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici.
Paul ha esperienza nella gestione di progetti interfunzionali relativi alla pulizia dei processi e alle operazioni in ambienti critici, con esperienza diretta nel settore biofarmaceutico e dei dispositivi biomedici. È spesso relatore in occasione di eventi di settore e ha pubblicato diversi articoli e capitoli di libri relativi alla convalida dei processi di pulizia e al controllo della contaminazione. È inoltre membro attivo dell’ISPE e della PDA.
Le vostre esigenze sono uniche, così come il nostro approccio. Scoprite come una partnership con STERIS possa ridurre i rischi e migliorare la sostenibilità e l'efficienza della vostra struttura.
Contattateci
STERIS è un’azienda leader a livello mondiale nella fornitura di prodotti e servizi che supportano la cura del paziente con particolare attenzione alla prevenzione delle infezioni.
