Rimozione dei residui nelle camere bianche: una panoramica normativa
Punti chiave:
- La rimozione dei residui è fondamentale per il controllo della contaminazione ed è richiesta dalle normative GMP in tutto il mondo.
- I residui provengono da prodotti, escrezioni umane, apparecchiature e detergenti.
- Le linee guida sull'asetticità indicate nell'Allegato 1 delle UE GMP e dell'FDA sottolineano l'importanza della pulizia per prevenire la contaminazione crociata.
- Le superfici di una camera bianca devono essere lisce e impermeabili per facilitare la rimozione dei residui e la disinfezione.
- I programmi di pulizia devono essere convalidati per la rimozione dei residui microbici e di quelli chimici.
Considerate le diverse fonti di generazione di residui all'interno di una camera bianca, un programma di pulizia e disinfezione efficace è fondamentale per prevenire la contaminazione crociata microbica e di altro tipo. L'articolo pubblicato su Cleanroom Technology, “Residue removal in cleanrooms: A regulatory overview" illustra l'importanza di una strategia di controllo della contaminazione e della comprensione delle fonti dei residui, le normative per la rimozione dei residui e i programmi di rimozione dei residui.
Continua a leggere per scoprire le ultime novità in materia di documentazione normativa per la supervisione della pulizia e della disinfezione e perché è necessaria una pulizia efficace per la rimozione dei residui.
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