Suggerimento tecnico

Confronto fra detergenti farmaceutici per la pulizia efficace dello sporco da OSD 

I fabbricanti di formulazioni solide orali (OSD) per il settore farmaceutico affrontano numerose problematiche particolari durante tutto il processo di fabbricazione, tra cui limitazioni di compatibilità con i substrati e pulizia dello sporco ostinato, ad esempio degli agenti leganti e di rivestimento utilizzati per produrre pillole, compresse e capsule. 
30 November, 2022

Principali conclusioni: 

  • Il detergente ProKlenz™ ALIGN ha pulito efficacemente, utilizzando sia metodi di immersione con agitazione sia manuali, tutti i 13 tipi di sporco rilevati nelle formulazioni solide orali (OSD) oggetto di studio, compresi residui ostinati come METHOCEL™, simeticone e ossido di zinco.
  • Il detergente ha soddisfatto tutti e tre i criteri di accettazione (ispezione visiva, assenza di effetto water-break e residuo gravimetrico <0,1 mg) in diverse condizioni di tempo e temperatura.
  • Rispetto a detergenti neutri e alcalini della concorrenza, ProKlenz ALIGN ha ottenuto risultati ottimali di pulizia in tempi più brevi, in particolare nei confronti dello sporco più ostinato.
  • Il detergente è compatibile con un'ampia gamma di substrati, non richiede neutralizzazione prima di essere scaricato nel sistema fognario ed è sicuro sia per le applicazioni di pulizia CIP che per quelle manuali.
  • STERIS fornisce assistenza tecnica e documentazione, tra cui dati di verifica, metodi analitici e consulenza in loco, per supportare lo sviluppo dei processi di pulizia e la conformità ai regolamenti. 

I fabbricanti di formulazioni solide orali (OSD) per il settore farmaceutico affrontano numerose problematiche particolari durante tutto il processo di fabbricazione, tra cui limitazioni di compatibilità con i substrati e pulizia dello sporco ostinato, ad esempio degli agenti leganti e di rivestimento utilizzati per produrre pillole, compresse e capsule.

Il detergente farmaceutico neutro ProKlenz® ALIGN di STERIS è stato sviluppato per i fabbricanti di OSD farmaceutiche al fine di armonizzare i protocolli di pulizia. Si caratterizza per un profilo a pH bilanciato e garantisce una pulizia efficace, ma delicata per un'ampia gamma di residui di processo presenti nelle applicazioni di pulizia in situ (CIP) e manuali. STERIS ha condotto uno studio per valutare l'efficacia del detergente ProKlenz ALIGN nella pulizia dello sporco comune riscontrato durante la fabbricazione di OSD farmaceutiche. Quest’articolo illustra i risultati dello studio e i vantaggi del detergente ProKlenz ALIGN rispetto ad altri detergenti. 

Scarica il suggerimento tecnico

Contenuti consigliati

Suggerimento tecnico

Perché scegliere un detergente farmaceutico? 

I detergenti farmaceutici STERIS sono progettati per affrontare le problematiche più difficili che coinvolgono la pulizia. A differenza dei prodotti chimici generici, i detergenti formulati si basano sulla combinazione di diversi meccanismi di pulizia. Scarica questo PDF che dimostra la capacità dei detergenti farmaceutici STERIS di migliorare le prestazioni di pulizia e ridurre il consumo di acqua in uno stabilimento di produzione biofarmaceutica. 
Leggi tutto
White Paper

Detergenti farmaceutici vs. detergenti generici

Questo white paper analizza più da vicino gli aspetti tecnici dei detergenti farmaceutici rispetto ai prodotti chimici di base, ne confronta l'efficienza e l'efficacia detergente e illustra nel dettaglio la riduzione dei costi grazie all'uso di detergenti farmaceutici. 
Leggi tutto
Suggerimento tecnico

Perché usare un detergente acido: infografica 

Gli impianti di produzione farmaceutica ospitano alcune delle attrezzature in acciaio inox più avanzate del mondo. 
Leggi tutto
1 of 3

Stai lasciando questo sito.

Verrai reindirizzato fuori dal sito web di STERIS Life Sciences. Se desideri continuare, clicca su "Esci da STERIS Life Sciences". Altrimenti, clicca su "Torna indietro".