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Punti chiave:
- ProKlenz™ ONE, il detergente e disinfettante a base acida CIP 200™ e il detergente e disinfettante acido ProKlenz™ TWO sono indicati per la pulizia e la disinfezione e offrono la possibilità di semplificare il processo di pulizia, combinando diverse fasi separate in una sola.
- I detergenti farmaceutici a base acida eliminano il rouge e passivano le apparecchiature di processo, consentendo di ridurre i prodotti per la manutenzione con un'unica soluzione versatile.
- È ora possibile risparmiare tempo prezioso durante i processi grazie a detergenti farmaceutici in grado di esercitare un’azione pulente in tempi più rapidi rispetto ai prodotti generici.
- Detergenti formulati a più alte prestazioni consentono di ridurre i consumi di risorse quali elettricità e acqua.
- Gli standard necessari e gli obiettivi di convalida possono essere raggiunti in meno tempo e con meno risorse.
La rimozione dei residui proteici è un aspetto fondamentale della manutenzione delle apparecchiature farmaceutiche per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto. Tra il 2006 e il 2019, la FDA ha emesso oltre 3.078 rilievi di non conformità (Modulo 483) verso i propri codici 21 CFR 211.67 e 21 CFR.182 con riferimento alla pulizia e manutenzione di apparecchiature e al registro di utilizzo. Per evitare contestazioni da parte della FDA e garantire la qualità e la sicurezza del prodotto, è importante utilizzare un detergente efficace e convalidabile nella pulizia e manutenzione delle apparecchiature.
Questo white paper esamina più da vicino gli aspetti tecnici dei detergenti farmaceutici rispetto ai detergenti chimici generici, confrontandone l’efficienza e il potere pulente, e descrive nel dettaglio la riduzione dei costi mediante l'uso di detergenti farmaceutici.
