Il costo del controllo microbico
La crescente pressione sull'industria farmaceutica le impone di dover continuamente mettere alla prova e migliorare i propri processi produttivi per raggiungere la conformità normativa e realizzare prodotti di alta qualità. Si prevede che nei prossimi anni saranno disponibili nuove tecnologie volte a migliorare il controllo microbico, a supportare l'indagine sulle cause profonde e a fornire risposte più rapide.
9 November, 2018
Punti chiave:
- Il controllo microbico è fondamentale nell'industria farmaceutica sterile e non sterile per garantire la sicurezza del paziente e la qualità del prodotto.
- Uno scarso controllo microbico può causare richiami dei prodotti, azioni normative e costosi interventi correttivi.
- L'80% dei richiami (2004-2011) riguardava prodotti sterili; il 20% era dovuto a contaminazione microbica.
- Strategie di controllo efficaci della contaminazione dovrebbero dare priorità alla progettazione dei processi e alle misure ambientali.
- Uno scarso controllo microbico può costare dal 20 al 30% del fatturato totale, a dimostrazione dell'importanza della prevenzione della contaminazione.
La crescente pressione sull'industria farmaceutica le impone di dover continuamente mettere alla prova e migliorare i propri processi produttivi per raggiungere la conformità normativa e realizzare prodotti di alta qualità. Si prevede che nei prossimi anni saranno disponibili nuove tecnologie volte a migliorare il controllo microbico, a supportare l'indagine sulle cause profonde e a fornire risposte più rapide.
Scopri di più con il nostro esperto STERIS, Walid El Azab, insieme a Edward Tidsell, PhD, Merck, coautori di un interessante articolo sui costi del controllo microbico.
Contenuti consigliati
Articolo
Considerazioni sulla pulizia delle nanoparticelle lipidiche
Le nanoparticelle lipidiche sono state utilizzate in molti vaccini, incluso il vaccino a mRNA contro il COVID-19. Sebbene le nanoparticelle lipidiche offrano numerosi vantaggi ai produttori, la loro pulizia si è rivelata difficoltosa.
Articolo
Microplastiche e acqua per preparazioni iniettabili (WFI)
Gli esperti di STERIS Finn-Aqua hanno scritto l'articolo "Microplastics and Water for Injection (WFI)".
Articolo
Approccio in due fasi per la pulizia e la disinfezione del biofilm di Bacillus cereus
I biofilm possono rappresentare un problema persistente durante la pulizia delle apparecchiature di produzione nelle strutture con camere bianche conformi alle GMP. Tuttavia, i nostri esperti STERIS hanno dimostrato che la combinazione di un detergente alcalino efficace seguito da uno sporicida consente di rimuovere anche le popolazioni di cellule di biofilm più resistenti, come B. cereus.
Iscriviti alla nostra mailing list per ricevere le ultime novità del settore e gli aggiornamenti sui prodotti.
Cliccando su Iscrizione confermi di accettare i nostri Termini e condizioni.