Suggerimento tecnico

Lista di controllo: indicatore biologico positivo nella sterilizzazione a vapore 

L'utilizzo di indicatori biologici (BI) nel processo di sterilizzazione a vapore in autoclave contribuisce a confermare la conformità rispetto alle condizioni che determinano la morte dei microrganismi. Il BI viene esposto al processo di sterilizzazione e poi incubato per verificare se sopravvivono eventuali endospora. Se non sopravvivono o crescono spore, il test è superato. Un risultato negativo dimostra che lo sterilizzatore è efficace nel produrre la morte di un gran numero di spore batteriche altamente resistenti.
8 November, 2018

Principali conclusioni: 

  • Un risultato positivo dell'indicatore biologico (BI) richiede un'indagine approfondita, che comprenda la verifica dei parametri del ciclo di sterilizzazione, la manipolazione del BI, la funzionalità dell’apparecchiatura e le condizioni ambientali.
  • Il posizionamento del BI, la conta delle spore e il valore D devono essere appropriati per l'applicazione e durante la coltura deve essere seguita rigorosamente una tecnica asettica per evitare falsi positivi.
  • È necessario verificare le prestazioni dello sterilizzatore, incluse funzionalità del separatore di condensa, distribuzione della temperatura ed efficienza di rimozione dell'aria (ad esempio tramite test Bowie-Dick o di tenuta).
  • È necessario verificare i registri di monitoraggio ambientale e di manutenzione delle apparecchiature (ad es. filtri HEPA, incubatori, banchi a flusso laminare) per escludere eventuali fonti di contaminazione.
  • Test del BI ripetuti devono essere eseguiti solo dopo aver adottato misure correttive, lasciando lo sterilizzatore fuori servizio finché non vengono confermati risultati soddisfacenti e non vengono rispettate le linee guida di garanzia della qualità. 

L'utilizzo di indicatori biologici (BI) nel processo di sterilizzazione a vapore in autoclave contribuisce a confermare la conformità rispetto alle condizioni che determinano la morte dei microrganismi. Il BI viene esposto al processo di sterilizzazione e poi incubato per verificare se sopravvivono eventuali endospora. Se non sopravvivono o crescono spore, il test è superato. Un risultato negativo dimostra che lo sterilizzatore è efficace nel produrre la morte di un gran numero di spore batteriche altamente resistenti.

Ma che cosa succede se il test non viene superato? Ciò potrebbe essere causato da diversi fattori, tra cui esperienza dell'operatore, preparazione del carico e condizioni dello sterilizzatore. Quando si ottiene una coltura positiva dopo aver trattato il BI in un ciclo di sterilizzazione a vapore convalidato, è fondamentale individuarne la causa.

Scarica la lista di controllo dei BI per scoprire l'origine di un mancato superamento del test dell'indicatore biologico. 

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