Servizi da tenere in considerazione nella convalida delle apparecchiature 

Principali conclusioni: 

• La convalida è fondamentale per stabilire la conformità normativa e l'affidabilità operativa; copre inoltre l'intero ciclo di vita dell'apparecchiatura, dal test di accettazione di fabbrica (FAT) alla qualifica delle prestazioni (PQ) e alla qualifica periodica.
• STERIS offre servizi di convalida completi, tra cui SAT, IQ/OQ, sviluppo del ciclo e PQ, tutti in linea con le attuali buone prassi di fabbricazione (cGMP).
• I servizi di sviluppo del ciclo aiutano a definire configurazioni e parametri di carico ottimali, garantendo il funzionamento efficiente e coerente delle apparecchiature nel mondo reale.
• La qualifica periodica assicura conformità e prestazioni nel tempo, soprattutto dopo modifiche alle apparecchiature, interventi di riparazione o intervalli di tempo.
• Un solido piano di convalida riduce al minimo i tempi di fermo e supporta la preparazione agli audit, fornendo prove documentate che le apparecchiature soddisfano le specifiche progettuali e prestazionali.