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Punti chiave:
- Il controllo microbico è fondamentale nell'industria farmaceutica sterile e non sterile per garantire la sicurezza del paziente e la qualità del prodotto.
- Uno scarso controllo microbico può causare richiami dei prodotti, azioni normative e costosi interventi correttivi.
- L'80% dei richiami (2004-2011) riguardava prodotti sterili; il 20% era dovuto a contaminazione microbica.
- Strategie di controllo efficaci della contaminazione dovrebbero dare priorità alla progettazione dei processi e alle misure ambientali.
- Uno scarso controllo microbico può costare dal 20 al 30% del fatturato totale, a dimostrazione dell'importanza della prevenzione della contaminazione.
La crescente pressione sull'industria farmaceutica le impone di dover continuamente mettere alla prova e migliorare i propri processi produttivi per raggiungere la conformità normativa e realizzare prodotti di alta qualità. Si prevede che nei prossimi anni saranno disponibili nuove tecnologie volte a migliorare il controllo microbico, a supportare l'indagine sulle cause profonde e a fornire risposte più rapide.
Scopri di più con il nostro esperto STERIS, Walid El Azab, insieme a Edward Tidsell, PhD, Merck, coautori di un interessante articolo sui costi del controllo microbico.
