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Punti chiave:
- Per gli sterilizzatori a vapore pre-vuoto è fondamentale verificare quotidianamente la rimozione dell'aria mediante il test Bowie-Dick, poiché diversamente si può compromettere la penetrazione del vapore e l'efficacia della sterilizzazione.
- Gli standard regolatori (Allegato 1 UE, ISO 17665, EN 285, AAMI ST79) impongono o raccomandano test giornalieri di penetrazione del vapore per garantire le prestazioni dell'autoclave e la sterilità.
- Il test Bowie-Dick Steraffirm™ di STERIS è conforme alla norma ISO 11140-4, convalidata per cicli da 121 a 124 °C e abbastanza sensibile da rilevare una depressione della temperatura di 2 °C, indicativa di problemi di rimozione dell'aria.
- Il mancato superamento di un test di rimozione dell'aria può dare origine a indagini sulla qualità, fermo delle apparecchiature e potenziali richiami di prodotti, rendendo i l’esecuzione regolare del test una strategia fondamentale ai fini della riduzione del rischio.
- In genere, l’esecuzione del test richiede meno di 20 minuti e funge sia da verifica delle prestazioni sia da strumento diagnostico per la qualità del vapore e il funzionamento dell'autoclave.
La presenza di aria in un ciclo di sterilizzazione in autoclave può compromettere la penetrazione del vapore e il contatto del vapore con i materiali da trattare. La condensazione del vapore saturo su una superficie è fondamentale per provocare la morte dei microrganismi che possono essere presenti sulla superficie del materiale. L'uso quotidiano del test Bowie-Dick Steraffirm™ di STERIS consente una sufficiente rimozione dell'aria e penetrazione del vapore nell'autoclave e garantisce la conformità ai regolamenti internazionali e alle attuali buone prassi di fabbricazione (cGMP).
