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Punti chiave:
- La convalida è fondamentale per stabilire la conformità normativa e l'affidabilità operativa; copre inoltre l'intero ciclo di vita dell'apparecchiatura, dal test di accettazione di fabbrica (FAT) alla qualifica delle prestazioni (PQ) e alla qualifica periodica.
- STERIS offre servizi di convalida completi, tra cui SAT, IQ/OQ, sviluppo del ciclo e PQ, tutti in linea con le attuali buone prassi di fabbricazione (cGMP).
- I servizi di sviluppo del ciclo aiutano a definire configurazioni e parametri di carico ottimali, garantendo il funzionamento efficiente e coerente delle apparecchiature nel mondo reale.
- La qualifica periodica assicura conformità e prestazioni nel tempo, soprattutto dopo modifiche alle apparecchiature, interventi di riparazione o intervalli di tempo.
- Un solido piano di convalida riduce al minimo i tempi di fermo e supporta la preparazione agli audit, fornendo prove documentate che le apparecchiature soddisfano le specifiche progettuali e prestazionali.
La convalida costituisce una parte fondamentale della propria attività. Assicurati che le apparecchiature siano conformi agli standard e alle normative di settore grazie ai servizi di convalida di STERIS. Che si tratti di prima qualifica o di qualifica periodica annuale, STERIS offre un pacchetto di servizi in grado di soddisfare le tue esigenze in ogni fase del processo.
Per maggiori dettagli sui pacchetti di servizi disponibili, consulta l'infografica.
