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Punti chiave:
- Il perossido d'idrogeno vaporizzato (VHP™) è uno sterilizzante di provata efficacia, dotato di un forte potere ossidante, efficace contro un'ampia gamma di microrganismi e compatibile con numerosi materiali.
- Le recenti innovazioni nella progettazione delle camere e nel controllo dei processi ampliano le possibilità di utilizzare il VHP per la sterilizzazione finale dei dispositivi medici monouso.
- La compatibilità dei materiali e degli imballaggi rappresenta un fattore fondamentale e richiede un'attenta selezione di materiali permeabili, non assorbenti per garantire la penetrazione dello sterilizzante.
- I cicli di sterilizzazione con VHP prevedono il precondizionamento, l'esposizione e l'aerazione, con un controllo critico dell'umidità, della pressione e della concentrazione di sterilizzante per garantirne l'efficacia.
- Sono in fase di sviluppo standard globali per la sterilizzazione con VHP allo scopo di fornire chiarezza sul piano regolatorio e favorire una più ampia introduzione nelle strutture sanitarie e nella produzione.
Il perossido d'idrogeno ha molteplici utilizzi; il vapore è stato identificato per la prima volta come sterilizzante alla fine degli anni '70. In seguito a una serie di sviluppi, all'inizio degli anni '90 il perossido d'idrogeno vaporizzato (VHP) è stato ampiamente adottato come sostituto dell'ossido di etilene (EO) nel trattamento e nella rigenerazione di dispositivi e strumenti nelle strutture sanitarie. Spesso il VHP è stato considerato come tecnologia sostitutiva dell'EO. A causa di limitazioni chiave quali incrostazioni, penetrazione e compatibilità con i materiali di imballaggio, l’introduzione nella sterilizzazione finale dei dispositivi monouso non ha ancora raggiunto livelli significativi. Tuttavia, i recenti progressi nella progettazione delle camere di sterilizzazione e nello sviluppo dei processi aprono nuove opportunità. Per i prodotti futuri, come quelli che richiedono la "sterilizzazione a fine linea di produzione", tali limitazioni potrebbero essere riconsiderate e superate. Quest’articolo illustra tali problemi e come sono stati affrontati con esempi pratici.
