Caso studio: trasferimento efficace di polvere sterile per prodotti farmaceutici parenterali 

La medicina personalizzata è un campo in continua evoluzione, in cui vengono offerte soluzioni mirate che giovano ai pazienti riducendo al minimo gli effetti collaterali e aumentando l'efficacia. Ciò introduce la necessità di attrezzature specializzate per il riempimento e la finitura, in grado di convogliare in modo efficiente e asettico il prodotto nell'imballaggio finale.

I farmaci parenterali sono spesso confezionati in una di queste due forme: una soluzione acquosa o una polvere secca che viene sciolta in un solvente prima della somministrazione. Sebbene entrambe le forme presentino criticità particolari, i prodotti in polvere sono particolarmente difficili da riempire in un ambiente asettico.

Uno dei requisiti fondamentali per un ambiente di grado A (ISO 5) è la bassa emissione di particolato. La manipolazione di un prodotto in polvere, che per sua natura genera particolato, richiede un controllo preciso.

Questo caso di studio esamina come Evonik, un’organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) leader in campo internazionale, ha migliorato il suo processo di trasferimento delle polveri per i farmaci parenterali senza compromettere l'efficienza o la sicurezza.