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Punti chiave:
- Per garantire una pulizia efficace ed efficiente nella produzione farmaceutica, è necessario ottimizzare i quattro parametri chiave del processo di pulizia (CPP): tempo, azione, chimica e temperatura (TACT).
- Il tempo di permanenza dello sporco (DHT) e il tempo di mantenimento del pulito (CHT) rappresentano considerazioni fondamentali per la tempistica, poiché più lungo è l’intervallo DHT, più difficile è la pulizia, mentre l’intervallo CHT definisce il tempo in cui l'apparecchiatura rimane pulita prima di essere utilizzata di nuovo.
- Un'azione meccanica, come l'impatto con una sfera a spruzzo (spray ball) o la pulizia manuale, è essenziale per la rimozione dei residui e deve essere validata per garantire una copertura completa delle superfici.
- I detergenti farmaceutici sono progettati per ridurre i tempi di pulizia, la temperatura e la forza meccanica, migliorando l'efficienza del processo e mantenendo l'integrità della superficie.
- I componenti del team dedicato al programma PACE™ e dei servizi tecnici di STERIS affiancano i fabbricanti nella valutazione e ottimizzazione dei processi di pulizia nei diversi sistemi.
Nello sviluppo di un processo di pulizia, è importante considerare diversi fattori relativi alla superficie, al detergente di processo e all’operatore addetto alla pulizia. I parametri chiave del processo di pulizia (CPP) sono fattori fondamentali da valutare in ogni fase del ciclo di pulizia. I parametri chiave per una pulizia efficace, comunemente denominati TACT, includono tempo di pulizia, azione di pulizia, concentrazione del detergente e temperatura.
