La contaminazione da particolato è un problema per le superfici critiche a contatto con i prodotti 

Principali conclusioni: 

• Come riscontrato nelle verifiche della FDA, i prodotti di confezionamento per sterilizzazione a base di cellulosa sono notoriamente una fonte di contaminazione da particolato e rappresentano un rischio per le superfici critiche a contatto con i prodotti nella produzione farmaceutica.
• L'Allegato 1 UE (paragrafo 8.48) sottolinea la necessità di confezioni qualificate che riducano al minimo la contaminazione da particolato e microbica, in particolare per gli articoli sterilizzati in contenitori sigillati.
• I prodotti per il mantenimento della sterilità di STERIS utilizzano materiale in poliolefine spunbond, che genera una quantità di particolato significativamente più bassa rispetto agli involucri in cellulosa e offre eccellenti proprietà di barriera microbica.
• I nostri sistemi di confezionamento sono realizzati e convalidati in camera bianca, per cui sono ideali per ambienti asettici come le camere bianche ISO 5/Classe A, in cui il controllo del particolato è fondamentale.
• Questi prodotti consentono operazioni di confezionamento e apertura più rapide e pulite, in particolare per apparecchiature complesse, riducendo il rischio di contaminazione e migliorando l'efficienza operativa.